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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000035723 |
受付番号 | R000039241 |
科学的試験名 | アジア地域における小児・思春期がん患者に対する妊孕性温存治療の実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/31 |
最終更新日 | 2020/08/01 |
基本情報/Basic information | ||||
一般向け試験名/Public title | アジア地域における小児・思春期がん患者に対する妊孕性温存治療の実態調査
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Survey of fertility preservation treatment for children and adolescents with severe medical indication in Asia.
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一般向け試験名略称/Acronym | アジアにおける小児妊孕性温存治療の現状
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Fertility preservation for children in Asia. | ||
科学的試験名/Scientific Title | アジア地域における小児・思春期がん患者に対する妊孕性温存治療の実態調査
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Survey of fertility preservation treatment for children and adolescents with severe medical indication in Asia.
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科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | アジアにおける小児妊孕性温存治療の現状
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Fertility preservation for children in Asia. | ||
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 悪性腫瘍および血液疾患、膠原病、免疫疾患などの全身疾患 | Malignant disease, hematological disease, collagen disease, immunological disease, ssysteminc disease | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | アジア地域における小児・思春期患者に対する妊孕性温存治療の実態を調査し、本医療の均てん化を目指す。 | The purpose is to investigate the current state of fertility preservation treatment for children and adolescents, for generalization of Oncofertility. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 妊孕性温存治療をい行うにあたり、経済的、宗教的、文化的背景がどのように影響するかを調査する。 | We aim to investigate the factors which influence the performing fertility preservation, in terms of economics and/or religious and/of cultual factors. |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | 説明的/Explanatory | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 小児・思春期患者に対する妊孕性温存治療を行っている施設数、実施しうる治療の種類。 | The numbers of hospitals could perform fertility preservation for child and adolescent patients? The kind of fertility preservation treaetment which is performed on each coutries. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 小児・思春期患者に対する妊孕性温存治療が成人に比べてどの程度行われているか?さらにその理由について。 | Comparing with adult patients, has Fertility preservation treatment been treated for children and adolescents? And the reason why? |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 未成年の悪性腫瘍および全身疾患患者に対する治療実態を調査する。 | Current status of fertility preservation for child and adolescent patients. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | なし | N/A | |||
目標参加者数/Target sample size | 15 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 聖マリアンナ医科大学 | St. Marianna University School of Medicine | ||||||||||||
所属部署/Division name | 産婦人科学 | Obstetrics and Gynecology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 216-8511 | |||||||||||||
住所/Address | 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 | 2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa, JAPAN | ||||||||||||
電話/TEL | 044-977-8111 | |||||||||||||
Email/Email | nao@marianna-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 聖マリアンナ医科大学 | St. Marianna University School of Medicine | ||||||||||||
部署名/Division name | 産婦人科学 | Obstetrics and Gynecology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 216-8511 | |||||||||||||
住所/Address | 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 | 2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa, JAPAN | ||||||||||||
電話/TEL | 044-977-8111 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | s2takae@marianna-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 聖マリアンナ医科大学 | St. Marianna University School of Medicine |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
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部署名/Department | 産婦人科学 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 無し | N/A |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
なし | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 聖マリアンナ医科大学生命倫理員会 | IRB of St. Marianna University |
住所/Address | 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 | 2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa, JAPAN |
電話/Tel | 044-977-8111 | |
Email/Email | k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31681163/ | |
試験結果の公開状況/Publication of results | 最終結果が公表されている/Published |
結果/Result | ||||||||
結果掲載URL/URL related to results and publications | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31681163/ | |||||||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 11 | |||||||
主な結果/Results | アジア諸国では、成人に比べて小児の妊孕性温存療法は普及していない状況であった。その理由として、医療水準の問題よりも、小児科や医療関係者との連携など、社会的な理由が主であった。また、情報提供資材はほとんどの国で有していなかった。 | In Asian countries, fertility preservation(FP) for children is not so popular than adult cases. The reason is mainly collboration issue among pediatricians and unfamilier medical stuffs.Also, almost of countries, doesn't have explanataion tools about FP for children. | ||||||
主な結果入力日/Results date posted |
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結果掲載遅延/Results Delayed | ||||||||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||||||||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||||||||
参加者背景/Baseline Characteristics | アジア妊孕性温存学会(ASFP)に参画している各国の責任者 | Representative person of ASFP on each countries | ||||||
参加者の流れ/Participant flow | メールにて参加依頼をした。 | Invited using email | ||||||
有害事象/Adverse events | アンケート調査のため特になし。 | N/A | ||||||
評価項目/Outcome measures | 成人に提供可能な妊孕性温存療法の種類と普及状況
小児に提供可能な妊孕性温存療法の種類と普及状況 小児の妊孕性温存療法普及のバリアについて 小児妊孕性温存療法の情報提供資材の有無 |
Status of FP for adult patients,
Status of FP for child patients, The barriers of FP for child patients, The exixtence of explanation tool of FP for children. |
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個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||||||||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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データ固定(予定)日/Date trial data considered complete |
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解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 論文として公表されている。 | We already published the present study on Frontier in Endocrinology(PMID 31681163) |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039241 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |