UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034436
受付番号 R000039264
科学的試験名 炭酸ガス高含有氷のアイシング評価
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/15
最終更新日 2018/10/10 14:18:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
炭酸ガス高含有氷のアイシング評価


英語
Evaluation of the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
炭酸ガス高含有氷のアイシング評価


英語
Evaluation of the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice

科学的試験名/Scientific Title

日本語
炭酸ガス高含有氷のアイシング評価


英語
Evaluation of the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
炭酸ガス高含有氷のアイシング評価


英語
Evaluation of the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
炭酸ガス高含有氷を接触させた際のアイシング効果を評価すること


英語
To evaluate the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice on muscle condition

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋硬度、筋力、筋活動量、随意的動員度


英語
Muscle hardness, Muscle strength, Muscle activity, Voluntary activation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動後、炭酸ガス高含有氷(被験品)15.0 gを下腿三頭筋に10分間接触させる。


英語
After exercise, the triceps surae muscle of a participant is treated by 15.0 g of ices that contains large amounts of carbon dioxide for 10 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動後、炭酸ガス非含有氷(対照品)15.0 gを下腿三頭筋に10分間接触させる。


英語
After exercise, the triceps surae muscle of a participant is treated by 15.0 g of ices that contains no carbon dioxide for 10 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
運動後、非接触


英語
After exercise, a participant is untreated.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上35歳以下の男性
(2) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者


英語
(1) Male subjects aged 20-35 years old who give written informed consent
(2) Give written informed consent after receiving sufficient explanation of the study purpose and details, thoroughly understand the study, and of their own free decide to participate

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 心臓に疾患のある者、治療中の者、既往歴のある者
(2)寒冷蕁麻疹のある者
(3) 自立歩行が不可能で、身体運動パフォーマンスの測定が実施できない者
(4)化粧品及び医薬品などを塗布する試験に参加中の者
(5) 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(睡眠時間、食事、運動など)


英語
(1) Have a disease and/or previous history of heart disease
(2) Have cold urticarial
(3) Are not functionally independent in daily life and cannot perform physical test.
(4) Are participating in other clinical studies on medicine or cosmetics
(5) Could change their life style during the study, e.g. changing their sleeping time, food, exercise.

目標参加者数/Target sample size

36


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
赤木 亮太


英語

ミドルネーム
Ryota Akagi

所属組織/Organization

日本語
学校法人 芝浦工業大学


英語
Shibaura Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
システム理工学部 生命科学科


英語
Department of Bioscience and Engineering, College of Systems Engineering and Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307


英語
307, Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Japan

電話/TEL

048-720-6020

Email/Email

rakagi12@sic.shibaura-it.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
赤木 亮太


英語

ミドルネーム
Ryota Akagi

組織名/Organization

日本語
学校法人 芝浦工業大学


英語
Shibaura Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
システム理工学部 生命科学科


英語
Department of Bioscience and Engineering, College of Systems Engineering and Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市見沼区深作307


英語
307, Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Japan

電話/TEL

048-720-6020

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

rakagi12@sic.shibaura-it.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kirin Company, Limited

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
キリン株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kirin Company, Limited

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
キリン株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

学校法人 芝浦工業大学(埼玉県)/ Shibaura Institute of Technology (Saitama)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 10 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 09 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 10 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 10 10

最終更新日/Last modified on

2018 10 10



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039264


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名