UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034436
受付番号 R000039264
科学的試験名 炭酸ガス高含有氷のアイシング評価
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/15
最終更新日 2018/10/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 炭酸ガス高含有氷のアイシング評価 Evaluation of the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice
一般向け試験名略称/Acronym 炭酸ガス高含有氷のアイシング評価 Evaluation of the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice
科学的試験名/Scientific Title 炭酸ガス高含有氷のアイシング評価 Evaluation of the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 炭酸ガス高含有氷のアイシング評価 Evaluation of the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし No
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 炭酸ガス高含有氷を接触させた際のアイシング効果を評価すること To evaluate the efficacy of icing treatment of carbon dioxide-rich ice on muscle condition
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋硬度、筋力、筋活動量、随意的動員度 Muscle hardness, Muscle strength, Muscle activity, Voluntary activation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 運動後、炭酸ガス高含有氷(被験品)15.0 gを下腿三頭筋に10分間接触させる。 After exercise, the triceps surae muscle of a participant is treated by 15.0 g of ices that contains large amounts of carbon dioxide for 10 minutes.
介入2/Interventions/Control_2 運動後、炭酸ガス非含有氷(対照品)15.0 gを下腿三頭筋に10分間接触させる。 After exercise, the triceps surae muscle of a participant is treated by 15.0 g of ices that contains no carbon dioxide for 10 minutes.
介入3/Interventions/Control_3 運動後、非接触 After exercise, a participant is untreated.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria (1) 同意取得時の年齢が20歳以上35歳以下の男性
(2) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
(1) Male subjects aged 20-35 years old who give written informed consent
(2) Give written informed consent after receiving sufficient explanation of the study purpose and details, thoroughly understand the study, and of their own free decide to participate
除外基準/Key exclusion criteria (1) 心臓に疾患のある者、治療中の者、既往歴のある者
(2)寒冷蕁麻疹のある者
(3) 自立歩行が不可能で、身体運動パフォーマンスの測定が実施できない者
(4)化粧品及び医薬品などを塗布する試験に参加中の者
(5) 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(睡眠時間、食事、運動など)
(1) Have a disease and/or previous history of heart disease
(2) Have cold urticarial
(3) Are not functionally independent in daily life and cannot perform physical test.
(4) Are participating in other clinical studies on medicine or cosmetics
(5) Could change their life style during the study, e.g. changing their sleeping time, food, exercise.
目標参加者数/Target sample size 36

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
赤木 亮太

ミドルネーム
Ryota Akagi
所属組織/Organization 学校法人 芝浦工業大学 Shibaura Institute of Technology
所属部署/Division name システム理工学部 生命科学科 Department of Bioscience and Engineering, College of Systems Engineering and Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県さいたま市見沼区深作307 307, Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Japan
電話/TEL 048-720-6020
Email/Email rakagi12@sic.shibaura-it.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
赤木 亮太

ミドルネーム
Ryota Akagi
組織名/Organization 学校法人 芝浦工業大学 Shibaura Institute of Technology
部署名/Division name システム理工学部 生命科学科 Department of Bioscience and Engineering, College of Systems Engineering and Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県さいたま市見沼区深作307 307, Fukasaku, Minuma-ku, Saitama-shi, Japan
電話/TEL 048-720-6020
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rakagi12@sic.shibaura-it.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kirin Company, Limited
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
キリン株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kirin Company, Limited
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
キリン株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 学校法人 芝浦工業大学(埼玉県)/ Shibaura Institute of Technology (Saitama)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 10 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 10
最終更新日/Last modified on
2018 10 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039264
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039264

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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