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利用者名：
UMIN ID：

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034462
受付番号 R000039266
試験名 消化器癌患者における化学療法と骨折についての調査
一般公開日（本登録希望日） 2018/10/20
最終更新日 2018/10/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 消化器癌患者における化学療法と骨折についての調査 Bone fracture in patients receiving chemotherapy for gastrointestinal cancer.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 消化器癌患者における化学療法と骨折についての調査 Bone fracture in patients receiving chemotherapy for gastrointestinal cancer.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 消化管がん Gastrointestinal tract cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 当院にて全身化学療法を施行した大腸癌患者において、骨折が予後に及ぼす影響について検討した。 We analyzed the patients who had a bone fracture during cancer chemotherapy by reviewing clinical records and identified the association between survival time and bone fracture events.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 後ろ向き調査研究 retrospective cohort study
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 骨折から最終生存確認までの期間 overall survival time after fracture
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2008年1月から2016年12月までに当院で化学療法を行った進行再発大腸癌患者182人を対象とした。そのうち、化学療法後に骨折を経験した15例について後方視的に検討した。 In total, 182 colorectal cancer patients who received chemotherapy between January 2008 and December 2016 in our institution were enrolled. We investigated the prognosis of the 15 patients who suffered bone fractures after chemotherapy induction.
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 曽根　孝之 Takayuki Sone
所属組織/Organization 市立札幌病院 Sapporo City General Hospital
所属部署/Division name 消化器内科 Gastroenterology
住所/Address 札幌市中央区北１１条西１３丁目１－１ 1-1, Nishi 13 chome, Kita 11 jo, Chuo-ku, Sapporo, JAPAN
電話/TEL 011-726-2211
Email/Email takayuki.sone@doc.city.sapporo.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 坂井　裕子 Yuko Sakai
組織名/Organization 市立札幌病院 Sapporo City General Hospital
部署名/Division name 消化器内科 Gastroenterology
住所/Address 札幌市中央区北１１条西１３丁目１－１ 1-1, Nishi 13 chome, Kita 11 jo, Chuo-ku, Sapporo, JAPAN
電話/TEL 011-726-2211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuko.sakai@city.sapporo.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Sapporo City General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 市立札幌病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2018 年 10 月 20 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 年 10 月 26 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2017 年 10 月 26 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 2008年1月から2016年12月までに当院で化学療法を行った進行再発大腸癌患者182人を対象とした。そのうち、化学療法後に骨折を経験した15例について後方視的に検討した。 182 colorectal cancer patients who received chemotherapy between January 2008 and December 2016 in our institution were enrolled. We investigated the prognosis of the 15 patients who suffered bone fractures after chemotherapy induction.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 10 月 12 日
最終更新日/Last modified on
2018 年 10 月 12 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039266
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039266

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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