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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034443
受付番号 R000039277
試験名 アルコール飲料とブドウ糖水摂取後の胃内容量の経時変化の腹部超音波を用いた比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/11
最終更新日 2018/11/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study アルコール飲料とブドウ糖水摂取後の胃内容量の経時変化の腹部超音波を用いた比較検討 Comparison of gastric transit time after ingestion of alcoholic drink and glucose solution by ultrasound assessment of gastric volume.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) アルコール飲料とブドウ糖水摂取後の胃内容量の経時変化の腹部超音波を用いた比較検討 Comparison of gastric transit time after ingestion of alcoholic drink and glucose solution by ultrasound assessment of gastric volume.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常ボランティア Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アルコール飲料とブドウ糖液の胃内からの排泄時間の差を明らかにする。 To evaluate the difference of gastric transit time after ingestion of alcoholic drink and glucose solution.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腹部超音波検査による胃前底部の短軸像の断面積 The cross-sectional surface area of
the gastric antrum measured by ultrasound.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 ウイスキー30mlと水120mlを飲んだ後の胃前底部の断面積の経時変化 The change of the cross-sectional surface area of the gastric antrum with time after after ingestion of 30ml of whisky and 120ml of water.
介入2/Interventions/Control_2 11.2%ブドウ糖水150mlを飲んだ後の胃前底部の断面積の経時変化 The change of the cross-sectional surface area of the gastric antrum with time after after ingestion of 150ml of 11.2% glucose solution.
介入3/Interventions/Control_3 水150mlを飲んだ後の胃前底部の断面積の経時変化 The change of the cross-sectional surface area of the gastric antrum with time after after ingestion of 150ml of water.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 同意書取得時に20歳以上で、本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られたもの Persons who fills everything the following
1) a person of 20years or more
2) a person who gives written informed
consent
除外基準/Key exclusion criteria .消化器疾患を有するもの
2.アルコール不耐性者
3.その他、試験分担医師が被験者として不適当と判断したもの
1. a person who have gastrointestinal lesion.
2. a person who are alcoholic intolerance.
3. a person who are ineligible in the opinion of the investigator.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岡部格 Tadashi Okabe
所属組織/Organization 株式会社日立製作所ひたちなか総合病院 Hitachi, Ltd. Hitachinaka General Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 〒312-0057 茨城県ひたちなか市石川町20番1 20-1 Ishikawa-cho Hitachinaka-shi Ibaraki 312-0057 JAPAN
電話/TEL 029-354-5111
Email/Email t-okabe@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 岡部格 Tadashi Okabe
組織名/Organization 株式会社日立製作所ひたちなか総合病院 Hitachi, Ltd. Hitachinaka General Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 〒312-0057 茨城県ひたちなか市石川町20番1 20-1 Ishikawa-cho Hitachinaka-shi Ibaraki 312-0057 JAPAN
電話/TEL 029-354-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t-okabe@nms.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hitachi, Ltd. Hitachinaka General Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社日立製作所ひたちなか総合病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 11

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 11
最終更新日/Last modified on
2018 11 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039277
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039277

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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