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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034742
受付番号 R000039284
試験名 高齢者の健康支援のための足部ケアと運動支援による身体機能の変化と医療経済的効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/01
最終更新日 2018/11/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 高齢者の健康支援のための足部ケアと運動支援による身体機能の変化と医療経済的効果 Improvements in Physical Functions and healthcare economic evaluation with foot care and exercise in elderly people
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 足部ケアによる身体機能の改善 Foot care for Improvements in Physical Functions
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高齢者 Elderly
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者にフットケアと運動指導を実施し,身体機能,活動度,医療費への影響を調べる This study aim to investigate the effect of foot care and exercise on improvement in physical function, activity and medical cost in elderly people
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入前と介入後5ヶ月の下肢筋力の変化を評価 Improvement in lower limb muscle strength for baseline and 5 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 足圧分布,アンケート,医療費 Foot pressure distribution, questionnaires and medical cost

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 フットケアを月に1回実施する Perform foot care once a month
介入2/Interventions/Control_2 運動指導を月に1回実施する Perform exercise once a month
介入3/Interventions/Control_3 コントロール群 control
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 自立歩行可能
会話によるコミュニケーションが可能
Possibility of walking independently
Communication is possible through conversation
除外基準/Key exclusion criteria 医師の許可が得られなかった対象者 Subjects for whom we could not obtain a physician's approval

目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 山下 和彦 Kazuhiko Yamashita
所属組織/Organization たかせクリニック Takase Clinic
所属部署/Division name 地域医療研究部 Community Health Laboratory
住所/Address 東京都大田区下丸子1-16-6-1F 1-16-6 Shimomaruko Ota-ku Tokyo
電話/TEL 03-5732-2525
Email/Email k-yamashita@takase-cl.org

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 山下 和彦 Kazuhiko Yamashita
組織名/Organization たかせクリニック Takase Clinic
部署名/Division name 地域医療研究部 Community Health Laboratory
住所/Address 東京都大田区下丸子1-16-6-1F 1-16-6 Shimomaruko Ota-ku Tokyo
電話/TEL 03-5732-2525
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k-yamashita@takase-cl.org

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Takase Clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
たかせクリニック
部署名/Department 地域医療研究部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 埼玉県志木市役所 Shiki City Office in Saitama Prefecture
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) メディカルフットケアJF協会 Medical Foot care JF Association

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 埼玉県志木市,秋田県潟上市,秋田県三種町

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 06 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 01
最終更新日/Last modified on
2018 11 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039284
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039284

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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