UMIN試験ID | UMIN000034451 |
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受付番号 | R000039286 |
科学的試験名 | 植物由来成分含有食品が食後の血中脂質成分に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/22 |
最終更新日 | 2019/01/07 10:06:12 |
日本語
植物由来成分含有食品が食後の血中脂質成分に及ぼす影響
英語
A study for an effect of the food containing plant-derived ingredient on serum fat.
日本語
食品の血中脂質への効果検証試験
英語
Effect of plant-derived ingredient on serum fat.
日本語
植物由来成分含有食品が食後の血中脂質成分に及ぼす影響
英語
A study for an effect of the food containing plant-derived ingredient on serum fat.
日本語
食品の血中脂質への効果検証試験
英語
Effect of plant-derived ingredient on serum fat.
日本/Japan |
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なし(健常者)
英語
Nothing (Healthy adults)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物油帯成分含有食品が食後の血中脂質に及ぼす影響について検証する。
英語
To investigate the efficacy of the plant-derived ingredient on post prandial serum fat.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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食後の血中脂質
英語
Post prandial serum fat
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品 (製品コード:Q-001) を単回摂取⇒5日間以上のウォッシュアウト期間⇒対照食品(製品コード:P-001)を単回摂取
英語
Single intake of active food (product code: Q-001) > wash out more than 5 days > Single intake of placebo food (product code: P-001)
日本語
対照食品 (製品コード:P-001) を単回摂取⇒5日間以上のウォッシュアウト期間⇒被験食品(製品コード:Q-001)を単回摂取
英語
Single intake of placebo food (product code: P-001) > wash out more than 5 days > Single intake of active food (product code: Q-001)
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①30歳以上65歳未満の男女
②BMI が18.5 ㎏/m2 以上 30 ㎏/m2 未満の方
英語
1.Age>=30 and <60 years
2.BMI>=18.5 and < 30 kg/m2
日本語
①肝・腎・心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、神経障害、意識障害、糖尿病、その他疾患により、試験参加が困難な方
②本試験開始2ヶ月以内に病気や怪我による手術を行なった方
③糖代謝、脂質代謝、血圧改善薬を服用している方
④特定保健用食品、機能性表示食品および栄養補助食品(カプセル等のサプリメント食品)を常用している方 (ただし同意書を取得時点で摂取を休止できる方は該当しない)
⑤過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方
⑥本試験開始1ヶ月以内に200mL以上の献血を行なった方または試験期間中にその予定がある方
⑦空腹時中性脂肪が200 mg/dL以上の方
⑧ヘビースモーカー(21本以上/日)で、試験当日、起床時より禁煙ができない方
⑨食物アレルギー症状を有する方
⑩日勤でない方 (夜間勤務やローテーション勤務の方)
⑪試験期間中、国内外の長期出張・旅行(連続して5日以上)の予定がある方
⑫他の臨床試験に既に参加している方、または本試験期間中に参加予定の方
⑬事前に行なわれる本試験の説明に対し、その趣旨に賛同できない方
⑭妊娠中または授乳中、及び試験期間中にその予定のある方
⑮その他、対象者の安全確保の観点で、試験責任(分担)医師が不適当と判断した方
英語
1.Person who is presence of liver, kidney, and heart disease; respiratory, endocrine, metabolic, nervous system, or cognitive disorders; or diabetes or other diseases.
2.Person who has surgery within 2 months before the trial.
3.Person who taking medications for hyperglycaemia, lipid metabolism, or hypertension.
4.Person who taking supplements or foods that affect this trial.
5.Person who experienced unpleasant feeling during drawing blood.
6.Person who has donated over 200 mL blood within one month.
7.Person whose serum TG is over 200 mg/dL.
8.Person who is heavy smoker
9.Person who has food allergies.
10.Person who is shift worker.
11.Person who plans business trip lasting 5 consecutive days or more.
12.Person who participating or planning to participating in other clinical trial.
13.Person who can't agree informed consent.
14.Person who is pregnant or lactating
15.Person who is judged to be inappropriate for this study by the supervising physician or principal investigator for other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 貴弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Ono |
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うえのあさがおクリニック
英語
Ueno-Asagao Clinic
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院長
英語
Head
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
Kairaku Building 6F, 2-7-5, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, JAPAN
+81-3-6240-1162
t.ono@ueno-asagao.clinic
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 隆麿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoma Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
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臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
Kairaku Building 6F, 2-7-5, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
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その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
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自己調達
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
うえのあさがおクリニック(東京都)
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039286
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039286
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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