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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034467
受付番号 R000039300
試験名 循環器病棟看護師の専門能力獲得に繋がるアウトカム基盤型教育構築に関する研究ーPhase2急変時対応教育の実施・評価
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/12
最終更新日 2018/10/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 循環器病棟看護師の専門能力獲得に繋がるアウトカム基盤型教育構築に関する研究ーPhase2急変時対応教育の実施・評価 Effectiveness of rapid response education program founded on outcome-based education in nurses working at cardiovascular surgery and cardiology department
試験簡略名/Title of the study (Brief title) アウトカム基盤型教育を基にした急変時対応教育の実施と評価 Effectiveness of rapid response education program characterized by outcome-based education
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 循環器病棟看護師 Nurses working at cardiovascular surgery and cardiology ward
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 変化の激しい医療現場で多くの問題に対応することができる能力と専門職として必要とされる能力を獲得するためにアウトカム基盤型教育を導入する。その中で急変時対応教育に焦点を当てて教育の実施評価を行い、アウトカム基盤型教育の効果を明らかにする。 To clarity the effectiveness of the rapid response educational program characterized by outcome-based education in nurses working at cardiovascular surgery and cardiology unit.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入前後での急変シミュレーション実施時に評価する行動観察評価票の合計得点の上昇率 A difference of total rating scales between pre-intervention period and post-intervention period.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 行動観察評価票の各項目の平均点比較、職業性ストレス評価票によるストレス調査(仕事の負担、仕事満足度、修飾要因、心理反応) Changes of rating scale btween pre-intervention perion and post-intervention period.Changes of Values obtained by the New Brief Job Stress Quetionnaire between the pre- and post- period.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 1:教育開始前の2018年11月に対象者全員に対して急変シミュレーション(基礎的なもの)を実施、それを行動観察評価票で評価する。評価者は研究メンバー外の第3者に依頼し、結果の公平性を保つ。(多病等勤務の看護師。ICU勤務15年以上の特定看護師育成修了者)また新職業性ストレス調査票に回答を依頼する。
2:急変時対応教育を実施する。
3:2020年1月に対象者全員に再度急変シミュレーション(介入前と同様の基礎的なもの)を実施、行動観察評価票で評価する。新職業性ストレス評価票にも同様に回答を依頼する。
1:While the rapid response simulation is implemented for all participants, their perfprmance is evaluated using rating scales,
which is defined as a pre-intervention period. To maintaine validity and reliability. An evaluator is not a member of this study. In addition, thier job stress is assessed by using the New Brief Job Stress Questionnaire.
2:An educational program specialized in rapid response situation begins for the participants.
3:The above-mentioned evaluations are performed, which is defined as a post-intervention period.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 急変時対応教育を受講した循環器病棟看護師のうち、研究参加に同意した看護師。 Nurses who wark at cardiovascular surgery and cardiology unit.
Nurses who join this education program after getting informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 看護師長、急変時対応教育指導者6名、時短勤務で教育に参加できない看護師。 A head nurse
Rapid response educators
A nurse who is not able to join this education due to working.
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 阿部道代 Abe Michiyo
所属組織/Organization 東北大学病院看護部 Tohoku university hospital
Nursing division
所属部署/Division name 東9階病棟 East 9 ward
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryou-machi Aoba-ku Sendai Miyagi
電話/TEL 022-717-7000
Email/Email akiko-kusakari.b2@tohokku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 草刈亜紀子 Kusakari Akiko
組織名/Organization 東北大学病院看護部 Tohoku university hospital Nursing division
部署名/Division name 東9階病棟 East 9 ward
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryou-machi Aoba-ku Sendai Miyagi
電話/TEL 022-717-7000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akiko-kusakari.b2@tohokku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku university hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学病院
部署名/Department 看護部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tohoku university hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東北大学病院
組織名/Division 看護部
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 12
最終更新日/Last modified on
2018 10 12


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039300
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039300

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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