UMIN試験ID | UMIN000034476 |
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受付番号 | R000039307 |
科学的試験名 | “噛む”を測ることによるヘルスプロモーションシステムの開発-咀嚼計を用いた咀嚼行動変容に関するランダム化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/15 |
最終更新日 | 2019/11/21 16:45:36 |
日本語
“噛む”を測ることによるヘルスプロモーションシステムの開発-咀嚼計を用いた咀嚼行動変容に関するランダム化比較試験-
英語
Development of the health-promotion system by monitoring chewing behavior-Randamaized control trial for mastication modification-
日本語
“噛む”を測ることによるヘルスプロモーションシステムの開発
英語
Development of the health-promotion system by monitoring chewing behavior
日本語
“噛む”を測ることによるヘルスプロモーションシステムの開発-咀嚼計を用いた咀嚼行動変容に関するランダム化比較試験-
英語
Development of the health-promotion system by monitoring chewing behavior-Randamaized control trial for mastication modification-
日本語
“噛む”を測ることによるヘルスプロモーションシステムの開発
英語
Development of the health-promotion system by monitoring chewing behavior
日本/Japan |
日本語
咀嚼障害
英語
Mastication disorder
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
企業で働く成人を対象とし,咀嚼に関するIoTデバイスの効果ならびに咀嚼行動変容アルゴリズムの効果を,咀嚼回数を主要評価項目として検討する.
英語
To investigate the effict on masticatory modification of IoT device
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
咀嚼回数計使用前後における咀嚼回数(おにぎり摂取時における総咀嚼回数)の変化率
英語
Change of the number of matication
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
咀嚼に関する口頭並びに文書による指導のみを受ける群
英語
Instruction for mastication
日本語
アルゴリズムなしの咀嚼回数計の使用群
英語
Instruction for mastication and use matication counter
日本語
咀嚼行動変容アルゴリズム組み込みデバイスを使用群
英語
Instruction for mastication and use matication counter with algorithm
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上70歳未満の者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. older than 20 and younger than 70
2. obtain agreement
日本語
①重度の摂食・嚥下障害があり経口摂取が不可と診断された者
②自覚的・他覚的に顎関節・顎口腔機能に異常のある者
③歯科治療もしくは矯正治療中の者
④糖尿病もしくは高脂血症のために投薬治療中の者
⑤bitescan(アルゴリズムを含む)に対し,利益の相反の疑義がもたれる可能性がある者
⑥その他,研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. dysphagia
2. TMD
3. under dental treatment
4. under medicated treatment for diabetes or hyperlipidemia
5. bitescan developer
240
日本語
名 | 高裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ono |
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
医歯学総合研究科
英語
Graduate school of medical and dental sciences
9518514
日本語
新潟市中央区学校町通2‐5214
英語
2-5214 Gakkocho-dori Niigata city
0252272891
ono@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 一浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hori |
日本語
新潟大学
英語
niigata university
日本語
医歯学総合研究科
英語
Graduate school of medical and dental sciences
9518514
日本語
新潟市中央区学校町通2‐5214
英語
2-5214 Gakkocho-dori Niigata city
0252272891
hori@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
新潟大学倫理委員会
英語
IRB of Niigata University
日本語
新潟市中央区学校町通2‐5214
英語
2-5214 Gakkochodori
0252272625
ethics@adm.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
235
日本語
咀嚼回数の増加が認められた
英語
The number of mastication was increased
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
なし
英語
Nothing
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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