UMIN試験ID | UMIN000034466 |
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受付番号 | R000039308 |
科学的試験名 | 1日1回の気管支喘息吸入療法の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/12 |
最終更新日 | 2019/04/18 14:15:03 |
日本語
1日1回の気管支喘息吸入療法の研究
英語
Effects of once-daily use of inhaled steroid (fluticasone furoate) combined with long-acting beta-2 agonist (vilanterol) on the lung function in Japanese patients with ssthma
日本語
1日1回の気管支喘息吸入療法の研究
英語
Lung function change by FF/VI
日本語
1日1回の気管支喘息吸入療法の研究
英語
Effects of once-daily use of inhaled steroid (fluticasone furoate) combined with long-acting beta-2 agonist (vilanterol) on the lung function in Japanese patients with ssthma
日本語
1日1回の気管支喘息吸入療法の研究
英語
Lung function change by FF/VI
日本/Japan |
日本語
喘息
英語
Asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
喘息の発作予防のために長時間作用型β2刺激薬と合剤となった吸入ステロイドの使用が普及しているが、既存の吸入ステロイド(フルチカゾンプロピオン酸エステル、ブデソニド)を含む製剤は1日2回の吸入手技を必要とする。2013年12月認可された喘息予防吸入薬(フルチカゾンフランカルボン酸エステルとビランテロールトリフェニル酢酸塩の合剤)は1日1回の吸入手技で同等の効果を期待するものであり、実際にその効果および有害事象を検討することを目的とした。
英語
The Japanese drug use system allowed the "once-daily use" of inhaled corticosteroid (fluticasone furoate) combined with a long acting beta-2 agonist (vilanterol) against asthma for the first time in 2013. We investigated the real-world efficacy and problems of this drug.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肺機能検査結果の変化
英語
Change of lung function test data
日本語
副作用、喘息自覚症状、新旧どちらの薬剤を好むかの聞き取り
英語
Questions on the control of asthma, side effects, and preference of drug are asked.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既存の1日2回吸入の喘息予防薬から1日1回のフルチカゾンフランカルボン酸エステル(200 microgram)とビランテロールトリフェニル酢酸塩(25 microgram)の合剤にきりかえる。2-3ヶ月。
英語
Prior treatments of asthma (twice-daily use of inhaled steroids with or without long-acting beta-2 agonists) were changed to once-daily use of fluticasone furoate (FF)/vilanterol(VI) (200 microgram/25 microgram). Subjects were evaluated by lung function tests prior to, and 2-3 months after, the initiation of FF/VI
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
喘息と診断され吸入ステロイド治療をうけ満足している成人
英語
Patients with astmam had to be already satisfied with their current treatment with regular maintenance inhalation therapy with inhaled corticosteroid (ICS) alone or ICS combined with a long acting beata-2 agonist.
日本語
なし
英語
None
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Umeda |
日本語
国際医療福祉大学塩谷病院
英語
International University of Health and Welfare Shioya Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
〒329-2145 栃木県矢板市富田77
英語
Tomita 77, Yaita-City, Tochigi 329-2145, Japan
0287-44-1155
umeda@iuhw.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙橋 正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Takahashi |
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
総務企画課
英語
Ethics Committee
日本語
〒329-2763 栃木県那須塩原市井口537-3
英語
Iguchi 537-3, Nasushiobara-City, Tochigi 329-2763, Japan
0287-39-3060
masa-takahashi@iuhw.ac.jp
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039308
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039308
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |