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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034471
受付番号 R000039310
科学的試験名 家具利用による子どもの学習と抗疲労の関連機序研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/31
最終更新日 2019/04/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 家具利用による子どもの学習と抗疲労の関連機序研究 The effects of learning using furniture on fatigue in children and adolescents.
一般向け試験名略称/Acronym 家具の学習環境と抗疲労の関係 The relationship between learning environment of furniture and anti-fatigue.
科学的試験名/Scientific Title 家具利用による子どもの学習と抗疲労の関連機序研究 The effects of learning using furniture on fatigue in children and adolescents.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 家具の学習環境と抗疲労の関係 The relationship between learning environment of furniture and anti-fatigue.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy children and adolescents
疾患区分1/Classification by specialty
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 家具を用いた学習環境が子どもの抗疲労効果に与える影響について検証する。 To investigate the effects of learning environment using furniture on fatigue in children and adolescents.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 3種類の家具使用時における自律神経機能の比較 Comparisons of autonomic nerve function among standard desk, low desk and working counter desk.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 3種類の家具使用時における認知機能と主観的疲労度の比較 Comparisons of cognitive function and Subjective fatigue among standard desk, low desk and working counter desk.


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 標準的な机で椅子に座った座位姿勢による認知的作業 Cognitive work when sitting on a chair with standard desk.
介入2/Interventions/Control_2 高さの低い机で床に座った座位姿勢による認知的作業 Cognitive work when sitting on a floor with low desk.
介入3/Interventions/Control_3 カウンター机で立位姿勢による認知的作業 Cognitive work when standing with a working counter desk.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
15 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 10歳(小学5年生)~15歳(中学3年生)の健常児 Healthy children and adolescents from the 5th grade to 9th grade.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 36

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
由美子
ミドルネーム
河崎
Yumiko
ミドルネーム
Kawasaki
所属組織/Organization 積水ハウス株式会社 Sekisui House, Ltd.
所属部署/Division name 総合住宅研究所 住生活研究所 Comprehensive Housing R&D Institute Human Life R&D Institute
郵便番号/Zip code 531-0076
住所/Address 大阪市北区大淀中1-1-88 梅田スカイビル タワーイースト15F 15F, Tower East, UMEDA SKYBUILDING 1-88, Oyodonaka 1-chome Kita-ku, Osaka 531-0076, Japan
電話/TEL 06-6440-3653
Email/Email ykawa@ga.sekisuihouse.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
生仁
ミドルネーム
植山
Ikuto
ミドルネーム
Ueyama
組織名/Organization 積水ハウス株式会社 Sekisui House, Ltd.
部署名/Division name 総合住宅研究所 住生活研究所 Comprehensive Housing R&D Institute Human Life R&D Institute
郵便番号/Zip code 531-0076
住所/Address 大阪市北区大淀中1-1-88 梅田スカイビル タワーイースト15F 15F, Tower East, UMEDA SKYBUILDING 1-88,Oyodonaka 1-chome Kita-ku, Osaka 531-0076, Japan
電話/TEL 06-6440-3653
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ueyama005@sekisuihouse.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Sekisui House, Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
積水ハウス株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Sekisui House, Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
積水ハウス株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立研究開発法人理化学研究所 RIKEN
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 積水ハウス株式会社 倫理審査委員会 Sekisui House, Ltd.
住所/Address 京都府木津川市兜台6-6-4 6-6-4 Kabutodai, Kizugawa-shi, Kyoto 619-0224, JAPAN
電話/Tel 0774-73-1125
Email/Email stanaka@gz.sekisuihouse.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 積水ハウス株式会社(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 36
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 09 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 10 13
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 12
最終更新日/Last modified on
2019 04 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039310
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039310

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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