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利用者名：
UMIN ID：

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034482
受付番号 R000039320
試験名 IVFメディウムに抗酸化成分を加える効果の検証
一般公開日（本登録希望日） 2018/10/15
最終更新日 2018/10/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study IVFメディウムに抗酸化成分を加える効果の検証 Examination of the efficiency of IVF medium with antioxidants.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) IVFメディウムに抗酸化成分を加える効果の検証 Examination of the efficiency of IVF medium with antioxidants.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 不妊症 Infertility
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 抗酸化物質を含む培養システムの比較検討 To examine the efficiency of culture system with antioxidants.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体外発生能 developmental ability in vitro
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 受精率、化学的妊娠率、臨床的妊娠率 fertilization rate, chemically pregnancy rate,clinical pregnancy rate.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 抗酸化物質を含む培地に卵子を振り分ける Oocytes are divided to medium with antioxidants
介入2/Interventions/Control_2 抗酸化物質を含まない培地に卵子を振り分ける Oocytes are divided to medium without antioxidants
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ARTを希望している事、8個以上33個未満の卵子が得られている事、胚盤胞培養を行う事、試験参加への同意を得ている事 ART patients, more than 8 oocytes, less than 33 oocytes, patients hope blastcyst culture, obtain informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 過去に試験に参加した事がある、精巣生検を受けた患者、採卵数が8個に満たなかった場合、採卵数が33個以上あった場合、IVFとICSIのsplit症例 Previous participation in study, TESE/MESA patients, less than 8 oocytes, more than 33 oocytes, IVF and ICSI split cycle
目標参加者数/Target sample size 128

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 水本茂利 Shigetoshi Mizumoto
所属組織/Organization 蔵本ウイメンズクリニック Kuramoto Women's Clinic
所属部署/Division name 培養部 Division of embryo culture
住所/Address 福岡市博多区博多駅東1-1-19 1-1-19 Hakataeki-higashi, Hakata-ku, Fukuoka 812-0013, Japan
電話/TEL 0924825558
Email/Email mizumoto@kuramoto.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 水本茂利 Shigetoshi Mizumoto
組織名/Organization 蔵本ウイメンズクリニック Kuramoto Women's Clinic
部署名/Division name 培養部 Division of embryo culture
住所/Address 福岡市博多区博多駅東1-1-19 1-1-19 Hakataeki-higashi, Hakata-ku, Fukuoka 812-0013, Japan
電話/TEL 0924825558
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mizumoto@kuramoto.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kuramoto Women's Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 蔵本ウイメンズクリニック
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2018 年 10 月 15 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 年 08 月 05 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2018 年 08 月 05 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 10 月 13 日
最終更新日/Last modified on
2018 年 10 月 22 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039320
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039320

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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