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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
UMIN試験ID | UMIN000034482 |
受付番号 | R000039320 |
試験名 | IVFメディウムに抗酸化成分を加える効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/15 |
最終更新日 | 2018/10/22 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | IVFメディウムに抗酸化成分を加える効果の検証 | Examination of the efficiency of IVF medium with antioxidants. | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | IVFメディウムに抗酸化成分を加える効果の検証 | Examination of the efficiency of IVF medium with antioxidants. | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 不妊症 | Infertility | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 抗酸化物質を含む培養システムの比較検討 | To examine the efficiency of culture system with antioxidants. |
目的2/Basic objectives2 | 安全性・有効性/Safety,Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 体外発生能 | developmental ability in vitro |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 受精率、化学的妊娠率、臨床的妊娠率 | fertilization rate, chemically pregnancy rate,clinical pregnancy rate. |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded | |
コントロール/Control | 実薬・標準治療対照/Active | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 抗酸化物質を含む培地に卵子を振り分ける | Oocytes are divided to medium with antioxidants | |
介入2/Interventions/Control_2 | 抗酸化物質を含まない培地に卵子を振り分ける | Oocytes are divided to medium without antioxidants | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | ARTを希望している事、8個以上33個未満の卵子が得られている事、胚盤胞培養を行う事、試験参加への同意を得ている事 | ART patients, more than 8 oocytes, less than 33 oocytes, patients hope blastcyst culture, obtain informed consent. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 過去に試験に参加した事がある、精巣生検を受けた患者、採卵数が8個に満たなかった場合、採卵数が33個以上あった場合、IVFとICSIのsplit症例 | Previous participation in study, TESE/MESA patients, less than 8 oocytes, more than 33 oocytes, IVF and ICSI split cycle | |||
目標参加者数/Target sample size | 128 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 水本茂利 | Shigetoshi Mizumoto |
所属組織/Organization | 蔵本ウイメンズクリニック | Kuramoto Women's Clinic |
所属部署/Division name | 培養部 | Division of embryo culture |
住所/Address | 福岡市博多区博多駅東1-1-19 | 1-1-19 Hakataeki-higashi, Hakata-ku, Fukuoka 812-0013, Japan |
電話/TEL | 0924825558 | |
Email/Email | mizumoto@kuramoto.or.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 水本茂利 | Shigetoshi Mizumoto |
組織名/Organization | 蔵本ウイメンズクリニック | Kuramoto Women's Clinic |
部署名/Division name | 培養部 | Division of embryo culture |
住所/Address | 福岡市博多区博多駅東1-1-19 | 1-1-19 Hakataeki-higashi, Hakata-ku, Fukuoka 812-0013, Japan |
電話/TEL | 0924825558 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | mizumoto@kuramoto.or.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Kuramoto Women's Clinic |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
蔵本ウイメンズクリニック | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | none |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
なし | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 中間解析等の途中公開/Partially published | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039320 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039320 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |