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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034484
受付番号 R000039322
試験名 造影CTと比較した大腸腫瘍肝転移に対する造影超音波検査の有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/15
最終更新日 2018/10/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 造影CTと比較した大腸腫瘍肝転移に対する造影超音波検査の有用性の検討 Comparison of Contrast-Enhanced Ultrasonography with Contrast-Enhanced CT for Diagnosis of Liver Metastases from Colorectal tumor
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 造影CTと比較した大腸腫瘍肝転移に対する造影超音波検査の有用性の検討 Comparison of Contrast-Enhanced Ultrasonography with Contrast-Enhanced CT for Diagnosis of Liver Metastases from Colorectal tumor
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腸腫瘍 colorectal tumor
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 大腸腫瘍の肝転移診断における造影CTと比較した造影超音波検査の有用性について検討すること To evaluate the usefulness of comparison of Contrast-Enhanced Ultrasonography with Contrast-Enhanced CT for Diagnosis of Liver Metastases from Colorectal tumor
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大腸腫瘍症例における造影CTと比較したCEUSの肝転移に対する診断能(感度、特異度、正診率) Diagnostic performance (sensitivity, specificity, accuracy) for Diagnosis of Liver Metastases from Colorectal tumor using Contrast-Enhanced Ultrasonography
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大腸腫瘍に対して造影CT及び造影超音波検査を用いた症例 patients with colorectal tumor performed contrast-enhanced CT and contrast-enhanced ultrasonography
除外基準/Key exclusion criteria 同意が得られなかった患者 patients who did not obtain consent
目標参加者数/Target sample size 280

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 山村健史 Takeshi Yamamura
所属組織/Organization 名古屋大学医学部附属病院 Nagoya university hospital
所属部署/Division name 光学医療診療部 Department of Endoscopy
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi prefecture
電話/TEL 0527412172
Email/Email tyamamu@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 江崎正哉 Masaya Esaki
組織名/Organization 名古屋大学医学部附属病院 Nagoya university hospital
部署名/Division name 光学医療診療部 Department of Endoscopy
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi prefecture
電話/TEL 0527412172
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email em6089@med.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Endoscopy, Nagoya university hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋大学医学部附属病院
部署名/Department 光学医療診療部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 造影CTと比較した大腸腫瘍肝転移に対する造影超音波検査の有用性の検討する Comparison of Contrast-Enhanced Ultrasonography with Contrast-Enhanced CT for Diagnosis of Liver Metastases from Colorectal tumor

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 14
最終更新日/Last modified on
2018 10 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039322
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039322

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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