UMIN試験ID | UMIN000034530 |
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受付番号 | R000039326 |
科学的試験名 | 乳癌根治照射施行症例の長期観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/27 |
最終更新日 | 2020/01/28 16:05:07 |
日本語
乳癌根治照射施行症例の長期観察研究
英語
A Prospective Longitudinal Observational Study of Clinical Outcomes, Adverse Events, and Secondary Malignancies After Definitive Radiotherapy for Breast Cancer Patients
日本語
乳癌照射後の長期追跡
英語
Longitudinal Observational Study after Definitive Radiotherapy for Breast Cancer (TOKYO Database)
日本語
乳癌根治照射施行症例の長期観察研究
英語
A Prospective Longitudinal Observational Study of Clinical Outcomes, Adverse Events, and Secondary Malignancies After Definitive Radiotherapy for Breast Cancer Patients
日本語
乳癌照射後の長期追跡
英語
Longitudinal Observational Study after Definitive Radiotherapy for Breast Cancer (TOKYO Database)
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌根治照射施行症例の長期予後と有害事象、二次発癌状況を明らかにする
英語
Rigorous long-term observation is critical in elucidating real-world clinical outcomes, adverse events, and secondary malignancies in patients with breast cancer who underwent definitive radiotherapy. This is a multicenter prospective observational study in center of Tokyo. The aim of our study is to investigate long-term outcomes including survival, recurrence, and any other relevant clinical data.
その他/Others
日本語
患者生涯に渡る超長期追跡
英語
Detailed super-long-term (life-long) observational study
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
生存情報(乳癌特異的/非特異的死亡)
再発情報(局所領域再発/遠隔転移)
英語
Survival data (Breast cancer specific death/Death from any cause)
Recurrence data (Loco-regional relapse/Distant metastasis)
日本語
対側乳癌(同時性/異時性)
二次発癌(乳房外)
有害事象(治療関連/非関連)
その他の臨床的に重要なイベント
英語
Contralateral breast cancer (Synchronous/Metachronous breast cancer)
Secondary malignancies (non-breast malignant disease)
Adverse events (treatment-related/non-treatment-related)
Any other clinically meaningful events
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
当該施設で初回治療として放射線治療を受けた浸潤性または非浸潤性全乳癌患者
英語
All patients with invasive carcinoma/ductal carcinoma in situ/lobular carcinoma in situ of the breast whose primary therapy includes definitive radiation therapy in participating institutions
日本語
診断時に遠隔転移を有する患者
英語
Patients with metastasis at diagnosis
4000
日本語
名 | 憲史郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 白石 |
英語
名 | Kenshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shiraishi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
kshiraishi-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 憲史郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 白石 |
英語
名 | Kenshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shiraishi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
kshiraishi-tky@umin.ac.jp
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
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放射線科
日本語
英語
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帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
帝京大学医学部
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
社会福祉法人三井記念病院
理化学研究所 医科学イノベーションハブ推進プログラム
東京理科大学
英語
MITSUI Memorial Hospital
RIKEN (Medical Sciences Innovation Hub Program)
Tokyo University of Science
日本語
学校法人聖路加国際大学
公益財団法人日本対がん協会
英語
St. Luke's International University
Public Interest Foundation Japan Cancer Society
日本語
東京大学医学部研究倫理支援室
英語
Research Ethics Committee at The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
はい/YES
MEC2017 3B-C65
日本語
社会福祉法人三井記念病院
英語
MITSUI Memorial Hospital
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
4000
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
1978 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
1978 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究:研究参加施設の乳癌根治照射施行全症例のリアルワールドビッグデータである
東大病院および三井記念病院の全統合データであり、TOKYO Database (TOkyo daigaku (the university of tokyo) and mitsui Kinen (memorial) bYOin (hospital) Database) と名付ける
超長期追跡による新たな知見は今後の実臨床における医師患者意思決定プロセスや本邦のガイドライン構築に有用と期待される
英語
Life-long observational study based on real-world cohort of all patients whose primary therapy includes definitive radiation therapy in participating institutions
TOKYO Database:
TOkyo daigaku (the university of tokyo) and mitsui Kinen (memorial) bYOin (hospital)
This big data is expected to provide real-world outcome-based evidence that is novel and useful in shared decision making and updating clinical practice guideline
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039326
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039326
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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