UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
香りによるヒトの心理・生理応答

英語
Psychological / physiological responses by application of aroma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
香りによるヒトの心理・生理応答

英語
Psychological / physiological responses by application of aroma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
香りによるヒトの心理・生理応答

英語
Psychological / physiological responses by application of aroma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
香りによるヒトの心理・生理応答

英語
Psychological / physiological responses by application of aroma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心理的/生理的応答に対する香りの効果を評価すること

英語
To evaluate the effect of aroma on psychological / physiological response.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ストループテストによるストレス負荷状態での、柑橘の香りまたは無臭空気を15分間嗅いだ時のストレス指標となる唾液コルチゾール濃度の変化。

英語
Changes in salivary cortisol concentration as a stress indicator when smelling citrus scent or odorless air for 15 minutes in a stress-loaded state by a stroop test.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
柑橘の香りを嗅いだ時、及びストループテストによるストレス負荷状態で、柑橘の香りまたは無臭空気を15分間嗅いだ時の、心理状態、脳血流量（前頭部）、指尖脈波の揺らぎ分布及び指尖血流量の変化。

英語
Changes in psychological state, cerebral blood flow (forehead), fluctuation distribution of finger tip pulse waves, and fingertip blood flow when sniffing citrus scent or odorless air for 15 minutes in a stress-loaded state by the stroop test.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験は、1名につき2回、2日間に分けて実施する。
１回の試験で、一定の間隔を置きながら、I～IIIのテストを行う。
I 安静状態で、柑橘の香りを５分間嗅ぐ。
II ストループテストによるストレス負荷状態で、柑橘の香りを15分間嗅ぐ。
III ストループテストによるストレス負荷状態で、無臭空気を15分間嗅ぐ。

英語
The test is conducted twice per person, divided into two days.
In one test, perform the following tests I to III at regular intervals.
I In a rest state, sniff the citrus scent for 5 minutes.
II In the stress load condition by the stroop test, sniff the citrus fragrance for 15 minutes.
III In the stress-loaded state by the stroop test, sniff the odorless air for 15 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験は、1名につき2回、2日間に分けて実施する。
１回の試験で、一定の間隔を置きながら、I～IIIのテストを行う。
I 安静状態で、柑橘の香りを５分間嗅ぐ。
II ストループテストによるストレス負荷状態で、無臭空気を15分間嗅ぐ。
III ストループテストによるストレス負荷状態で、柑橘の香りを15分間嗅ぐ。

英語
The test is conducted twice per person, divided into two days.
In one test, perform the following tests I to III at regular intervals.
I In a rest state, sniff the citrus scent for 5 minutes.
II In the stress load condition by the stroop test, sniff the odorless air for 15 minutes.
III In the stress-loaded state by the stroop test, sniff the citrus fragrance for 15 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)日本人
(2)女性
(3)30歳以上59歳以下、健康な人
（同意取得時）
(4)文書による同意を得た者

英語
(1)Japanese
(2)Female
(3)Age:30-59, Healthy person
(At obtaining informed consent)
(4)Persons giving written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)香りに過敏で不定愁訴や喘息等を起こす可能性のある方
(3)血行障害に関わる疾病のある方
(6)観察部位（腕部）周辺にキズ、吹き出物などにより、試験行為による負担が大きく、評価に影響を与えるような皮膚症状の方
(7)現在、疾病により、皮膚科等に通っている方
(8)妊娠中または妊娠している可能性のある方、および授乳中の方
(9)他の臨床試験に参加している方

英語
(1) Subjects who are sensitive to scent and may cause indefinite complaints or asthma.
(3) Subjects who have diseases related to blood circulation disorder.
(6) Subjects who have skin symptoms around the site of observation that affect the evaluation. For example, scratches, pimples, etc.
(7) Subjects who currently go to dermatology office.
(8) Subjects who are pregnant, may be pregnant in near future, or are breast-feeding.
(9) Subjects who participate in other clinical studies.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	里恵
ミドルネーム
姓	山下

英語

名	Rie
ミドルネーム
姓	Yamashita

所属組織/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所

英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

所属部署/Division name

日本語
食品科

英語
Food Science and Technology

郵便番号/Zip code

421-1298

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区牧ヶ谷2078

英語
2078 Makigaya, Aoi-ku, Shizuoka-city, Shizuoka, 421-1298, Japan

電話/TEL

+81-54-278-3024

Email/Email

rie1_yamashita@pref.shizuoka.lg.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	里恵
ミドルネーム
姓	山下

英語

名	Rie
ミドルネーム
姓	Yamashita

組織名/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所

英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

部署名/Division name

日本語
食品科

英語
Food Science and Technology

郵便番号/Zip code

421-1298

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区牧ヶ谷2078

英語
2078 Makigaya, Aoi-ku, Shizuoka-city, Shizuoka, 421-1298, Japan

電話/TEL

+81-54-278-3024

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rie1_yamashita@pref.shizuoka.lg.jp

機関名/Institute

日本語
静岡県工業技術研究所

英語
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shizuoka prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
静岡県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
静岡県工業技術研究所研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Board of Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

住所/Address

日本語
静岡県葵区牧ヶ谷2078

英語
2078 Makigaya, Aoi-ku, Shizuoka-city, Shizuoka, 421-1298, Japan

電話/Tel

+81542783028

Email/Email

sk-kikaku@pref.shizuoka.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

静岡県工業技術研究所
Industrial Research Institute of Shizuoka Prefecture

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

10

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

10

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

11

月

22

日

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日本語
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