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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034494
受付番号 R000039332
試験名 横隔膜下播種が存在する進行卵巣癌、腹膜癌の横隔膜下切除の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2018/10/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 横隔膜下播種が存在する進行卵巣癌、腹膜癌の横隔膜下切除の検討 Assessment of cytoreductive surgery for diaphragmatic diseases in advanced-stage ovarian cancer
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 卵巣癌に対する横隔膜切除の検討 Assessment of diaphragmatic surgery in ovarian cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 卵巣癌 Ovarian cancer
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 横隔膜播種を認めた卵巣癌、腹膜癌において横隔膜切除を行ったIIIB期~IV期の卵巣癌、腹膜癌の予後を解析する。 Efficacy of cytoreductive surgery for diaphragmatic diseases in advanced-stage ovarian cancer is evaluated.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 横隔膜播種の存在する卵巣癌、腹膜癌の生命予後、再発予後 Survivals in advanced-stage ovarian cancer patients with diaphragmatic diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 2006年から2016年に手術を施行したIIIB期からIV期の卵巣癌、腹膜癌患者のうち横隔膜播種を有する症例 Stage IIIB to IV ovarian cancer patients who underwent surgery between 2006 and 2016
除外基準/Key exclusion criteria インフォームドコンセントが得られていない症例 Cases without informed consent
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 加藤 一喜 Kazuyoshi Kato
所属組織/Organization 公益財団法人 がん研究会有明病院 Cancer Institute Hospital
所属部署/Division name 婦人科 Department of Gynecology
住所/Address 東京都江東区有明三丁目8番31号 3-8-31 Ariake, Koutou-ku, Tokyo 135-8550, Japan.
電話/TEL 03-3520-0111
Email/Email kazuyoshi.kato@jfcr.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 加藤 一喜 Kazuyoshi Kato
組織名/Organization 公益財団法人 がん研究会有明病院 Cancer Institute Hospital
部署名/Division name 婦人科 Department of Gynecology
住所/Address 東京都江東区有明三丁目8番31号 3-8-31 Ariake, Koutou-ku, Tokyo 135-8550, Japan.
電話/TEL 03-3520-0111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kazuyoshi.kato@jfcr.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Cancer Institute Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
公益財団法人 がん研究会有明病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Cancer Institute Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人 がん研究会有明病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information なし No information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 15
最終更新日/Last modified on
2018 10 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039332
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039332

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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