UMIN試験ID | UMIN000034508 |
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受付番号 | R000039341 |
科学的試験名 | 小児便秘症患者に対する食事療法の検討 -食物繊維摂取量を考慮した栄養指導の効果及び牛乳アレルギーの関与について- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/16 |
最終更新日 | 2022/10/26 07:49:09 |
日本語
小児便秘症患者に対する食事療法の検討
-食物繊維摂取量を考慮した栄養指導の効果及び牛乳アレルギーの関与について-
英語
Examination of the diet cure for the pediatric constipation - assessment of the dietary fiber intake and the cow's milk allergy -
日本語
小児便秘症に対する食事療法の検討
英語
Examination of the diet cure for the pediatric constipation
日本語
小児便秘症患者に対する食事療法の検討
-食物繊維摂取量を考慮した栄養指導の効果及び牛乳アレルギーの関与について-
英語
Examination of the diet cure for the pediatric constipation - assessment of the dietary fiber intake and the cow's milk allergy -
日本語
小児便秘症に対する食事療法の検討
英語
Examination of the diet cure for the pediatric constipation
日本/Japan |
日本語
慢性便秘症
英語
Chronic constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児慢性便秘症患者に対する食物繊維負荷と乳製品除去の有効性を検証する
英語
To investigate the efficacy of the dietary fiber load and the cow's-milk-free diet for pediatric patients with chronic constipation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
浣腸を使用しない排便回数
英語
Defecation frequency without enema
日本語
Bristol stool scale
薬剤使用状況
浣腸使用頻度
食事摂取状況
糞便中細菌
英語
Bristol stool scale
Madication
Enema use frequency
Dietary intake state
Fecal microbiota
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
A群:観察4週間 → 食物繊維摂取4週間 → 食物繊維摂取+乳製品除去4週間
英語
Group A: Observation 4 week. Dietary fiber load 4 week. Dietary fiber load + Cow's milk free diet 4 week.
日本語
B群:観察4週間 → 食物繊維摂取+乳製品除去4週間 → 食物繊維摂取4週間
英語
Group B: Observation 4 week. Dietary fiber load + Cow's milk free diet 4 week. Dietary fiber load 4 week.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) RomeⅢ診断基準により機能性便秘と診断された患者
2) 本研究への参加について書面によるインフォームド・コンセントが得られている
英語
1) Patients with chronic constipation who satisfy the Rome3 criteria
2) Written informed consent provided for study participation
日本語
1) 根治手術未施行の消化器外科疾患
2) 食物アレルギー
3) 重症心身障害
4) てんかん
5) 抗ヒスタミン薬内服
6) 胃腸炎等の感染性疾患
英語
1) Gastroenterological surgical disease before radical operation
2) Food allergy
3) Neurological impaired patients
4) Epilepsy
5) Users of Histamine H1 receptor antagonist
6) Gastroenteritis
40
日本語
名 | 慎也 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙澤 |
英語
名 | Shinya |
ミドルネーム | |
姓 | Takazawa |
日本語
群馬県立小児医療センター
英語
Gunma children's medical center
日本語
小児外科
英語
Department of pediatric surgery
377-8577
日本語
群馬県渋川市北橘町下箱田779
英語
779 Shimohakoda, Hokkitsu, Shibukawa, Gunma 377-8577, JAPAN
+81-279-52-3551
shinya.takazawa@gmail.com
日本語
名 | 有香 |
ミドルネーム | |
姓 | 磯田 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Isoda |
日本語
群馬県立小児医療センター
英語
Gunma children's medical center
日本語
栄養調理課
英語
Nutrition and food preparation division
377-8577
日本語
群馬県渋川市北橘町下箱田779
英語
779 Shimohakoda, Hokkitsu, Shibukawa, Gunma 377-8577, JAPAN
+81-279-52-3551
shinya.takazawa@gmail.com
日本語
その他
英語
Gunma children's medical center
日本語
群馬県立小児医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma prefecture
日本語
群馬県
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
群馬県立小児医療センター倫理委員会
英語
Ethical Committee of Gunma children's medical center
日本語
群馬県渋川市北橘町下箱田779
英語
779 Shimohakoda, Hokkitsu, Shibukawa, Gunma 377-8577, JAPAN
+81-279-52-3551
takao-su@pref.gunma.lg.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
https://www.pref.gunma.jp/contents/100201634.pdf
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.pref.gunma.jp/contents/100201634.pdf
11
日本語
平均食物繊維摂取量は、観察期間に比べて食物繊維期間で有意に増加していた。
1日当たりの平均自力排便回数は、乳除去期間で増加した。
浣腸回数は、食事療法により減少した。
糞便検査は5例に行い、栄養指導後で大腸の蠕動を起こすとされる酪酸やプロピオン酸が乳除去群で増加傾向であった。
英語
Average dietary fiber intake was significantly increased during the dietary fiber period compared to the observation period.
The average number of self-defecations per day increased during the milk removal period.
The number of enemas was reduced by diet.
A stool test was performed on 5 cases, and butyric acid and propionic acid, which are thought to cause peristalsis of the large intestine after nutritional guidance, tended to increase in the milk-removed group.
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
11例が参加し、平均年齢が5.3歳であった。そのうち外科手術後の患児が4例であった。
英語
Eleven patients participated and the average age was 5.3 years. Of these, 4 were children after surgery.
日本語
11例が参加し、3名が離脱し、8名がプロトコル終了している。
英語
Eleven patients participated, three withdrew, and eight completed the protocol.
日本語
食事指導に起因する有害事象は認めなかった。
英語
No adverse events due to dietary guidance were observed.
日本語
平均食物繊維摂取量は、観察期間に比べて食物繊維期間で有意に増加していた。
1日当たりの平均自力排便回数は、乳除去期間で増加した。
浣腸回数は、食事療法により減少した。
英語
Average dietary fiber intake was significantly increased during the dietary fiber period compared to the observation period.
The average number of self-defecations per day increased during the milk removal period.
The number of enemas was reduced by diet.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039341
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |