UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	低強度の筋収縮運動と温熱療法の併用が痛覚感受性と筋力におよぼす影響	Effects of combination approach oflow-intensity muscle contraction exercise and thermotherapy on pain sensitivity and muscle strength
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	低強度の筋収縮運動と温熱療法の併用が痛覚感受性と筋力におよぼす影響	Effects of combination approach oflow-intensity muscle contraction exercise and thermotherapy on pain sensitivity and muscle strength
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常成人	Normal Adult
疾患区分1/Classification by specialty	成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	低強度の筋収縮運動と温熱療法の併用が痛覚感受性と筋力におよぼす影響について検討すること。	The purpose of this study is to examine the effect of combination of low-intensity muscle contraction exercise and thermothrapy on pain sensitivity and muscle strength.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	大腿四頭筋の圧痛閾値閾値	Pressure pain threshold of quadriceps femoris
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	3
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	その他/Other
介入1/Interventions/Control_1	低強度の筋収縮運動に温熱刺激を併用する併用群 低強度の筋収縮運動：最大随意筋力（MVC）を計測後，30％MVCを運動負荷量とし，1セット30回とし，1日3セット，週3日の頻度で8週間実施する。 温熱刺激：ホットパックを大腿部に1回60分、週3回、8週間実施する。	low-intensity muscle contraction exercise and thermotherapy
介入2/Interventions/Control_2	低強度の筋収縮運動のみを実施する運動群 低強度の筋収縮運動：最大随意筋力（MVC）を計測後，30％MVCを運動負荷量とし，1セット30回とし，1日3セット，週3日の頻度で8週間実施する。	low-intensity muscle contraction exercise
介入3/Interventions/Control_3	温熱刺激のみを負荷する温熱群 温熱刺激：ホットパックを大腿部に1回60分、週3回、8週間実施する。	thermotherapy
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	20歳から35歳までの健常成人	Healthy adults from 20 to 35 years old
除外基準/Key exclusion criteria	明らかな炎症症状（発赤，熱感，腫脹，強すぎる疼痛）を認める場合、悪性腫瘍がある場合、感覚障害がある場合、感染症がある場合、末梢循環障害がある場合、週2回以上の中等度から高強度の運動習慣がある場合	Obvious inflammatory symptoms, Malignant tumors, Sensory disorders, Infectious disease, Peripheral circulatory disorder, there is a moderate to high intensity exercise habit of more than twice a week.
目標参加者数/Target sample size	30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	坂本淳哉	Junya Sakamoto
所属組織/Organization	長崎大学生命医科学域	Nagasaki University Institute of Biomedical Sciences
所属部署/Division name	保健学系	Health Sciences
住所/Address	長崎市坂本1丁目7-1	1-7-1, Sakamoto, Nagasaki
電話/TEL	095-819-7964
Email/Email	jun-saka@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	坂本淳哉	Junya Sakamoto
組織名/Organization	長崎大学生命医科学域	Nagasaki University Institute of Biomedical Sciences
部署名/Division name	保健学系	Health Sciences
住所/Address	長崎市坂本1丁目7-1	1-7-1, Sakamoto, Nagasaki
電話/TEL	095-819-7964
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	jun-saka@nagasaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	長崎大学	Nagasaki University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	無し	no
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2018 年 10 月 17 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2018 年 10 月 17 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2018 年 10 月 17 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2018 年 10 月 17 日
最終更新日/Last modified on	2018 年 10 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039383
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039383

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

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