UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	大学病院に勤務する看護師の職業継続と「思いやり尺度」との関連	Work for a university hospital nurse occupation continued and sympatly scale score relation
一般向け試験名略称/Acronym	大学病院に勤務する看護師の職業継続と「思いやり尺度」との関連	Work for a university hospital nurse occupation continued and sympatly scale score relation
科学的試験名/Scientific Title	大学病院に勤務する看護師の職業継続と「思いやり尺度」との関連	Work for a university hospital nurse occupation continued and sympatly scale score relation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	大学病院に勤務する看護師の職業継続と「思いやり尺度」との関連	Work for a university hospital nurse occupation continued and sympatly scale score relation
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	なし	no
疾患区分1/Classification by specialty	看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	看護師の職業継続年数と思いやり尺度の点数と関連をみる	Occupation continued life and sympatly scale score
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	看護師の職業継続年数とその要因の関連	Work for a university hospital nurse occupation factor
試験の性質1/Trial characteristics_1	検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2	その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	思いやり尺度の得点	sympatly scale score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	①属性に関する項目の回答 ②対人援助職である看護師の職業継続につながると考える要因についての質問項目の得点	attribute intorpersonal service professionals question score

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	21 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	21歳以上で管理職についていない看護師	21 years old over and not management nurse
除外基準/Key exclusion criteria	管理職についている看護師	management nurse
目標参加者数/Target sample size	1400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 ミドルネーム 姓 中　清美	名 ミドルネーム 姓 Kiyomi Naka
所属組織/Organization	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
所属部署/Division name	看護部	Nursing unit
郵便番号/Zip code
住所/Address	大阪府枚方市新町2-3-1	3-1, Shinmachi 2-chome, Hirakata city, Osaka pref 573-1191, Japan
電話/TEL	072-804-0101
Email/Email	nakak@hirakata.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 ミドルネーム 姓 中　清美	名 ミドルネーム 姓 Kiyomi Naka
組織名/Organization	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
部署名/Division name	看護部	Nursing unit
郵便番号/Zip code
住所/Address	大阪府枚方市新町2-3-1	3-1, Shinmachi 2-chome, Hirakata city, Osaka pref 573-1191, Japan
電話/TEL	072-804-0101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	nakak@hirakata.kmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Kansai Medical University Hospital Nursing unit
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	関西医科大学附属病院
部署名/Department	看護部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	自己調達	self funding
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor	なし
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)	なし

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
住所/Address
電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions	関西医科大学附属病院（大阪府）、関西医科大学　総合医療センター（大阪府）、関西医科大学　香里病院（大阪府）

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2018 年 10 月 20 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	609
主な結果/Results	①属性 看護師経験年数 　6～10年　124名（20.3%） 3～5年 105名 （17.2%） 21年以上 98名 (16.1%) ②思いやり尺度平均値　79.11点＋－9.22点 平均値以上であった21年以上の看護師（98名）の点数を平均未満と平均以上に分けた ③対人援助職である看護師の職業継続要因24項目の人数との関連を見た。 7.個別性に合わせた看護が提供できる 8.看護師という職業の専門性に価値をおいているにおいて、高群が低群の人数よりも割合が多い傾向にあり、やや弱く関連していた。クラメール連関係数0.25以上
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results	2019 年 10 月 24 日
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2018 年 08 月 02 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2018 年 07 月 22 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2018 年 10 月 18 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2018 年 11 月 05 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry	2018 年 11 月 05 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete	2018 年 11 月 05 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded	2019 年 02 月 25 日

その他/Other
その他関連情報/Other related information	なし	No

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2018 年 10 月 19 日
最終更新日/Last modified on	2019 年 10 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039389
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039389

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

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