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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000034556 |
受付番号 | R000039394 |
試験名 | 開腹術患者における術中アミノ酸先行投与が筋弛緩薬ロクロニウムの作用時間に与える影響についての研究(無作為化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/18 |
最終更新日 | 2018/10/18 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 開腹術患者における術中アミノ酸先行投与が筋弛緩薬ロクロニウムの作用時間に与える影響についての研究(無作為化比較試験) | Effects of preoperative amino acid infusion on the duration of Rocuronium during laparotomy (non-randomized comparative study) | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | アミノ酸投与がロクロニウムの作用時間に与える影響についての研究 | Effects of amino acid infusion on the duration of Rocuronium | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 開腹術 | laparotomy | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 術中アミノ酸先行投与が筋弛緩薬ロクロニウムの作用時間に与える影響を調べる | Effect of preoperative amino acid infusion on the duration of Rocuronium during laparotomy |
目的2/Basic objectives2 | 薬物動態・薬力学/PK,PD | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | 説明的/Explanatory | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | ロクロニウムの作用時間 | duration of Rocuronium |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded | |
コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | アミノ酸(術直前1回)投与群 | amino acid infusion group | |
介入2/Interventions/Control_2 | プラセボ(同量の生理食塩水)投与群 | placebo (saline) control | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 予定開腹術患者(対象疾患は問わない) | patients scheduled laparotomy(malignant & non-malignant diseases) | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 筋弛緩薬の作用に影響する薬物の使用患者 | patients taking drugs which affect the duration of Rocuronium | |||
目標参加者数/Target sample size | 40 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 渡邊 和宏 | Kazuhiro Watanabe |
所属組織/Organization | 国立病院機構 水戸医療センター | National Health Organization Mito Medical Center |
所属部署/Division name | 麻酔科 | Department of Anesthesiology |
住所/Address | 茨城県東茨城郡茨城町桜の郷280 | Sakuranosato 280, Ibaraki City, IBARAKI |
電話/TEL | 029-240-7711 | |
Email/Email | atenza.kazuhirowatanabe@gmail.com |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 渡邊 和宏 | Kazuhiro Watanabe |
組織名/Organization | 国立病院機構 水戸医療センター | National Health Organization Mito Medical Center |
部署名/Division name | 麻酔科 | Department of Anesthesiology |
住所/Address | 茨城県東茨城郡茨城町桜の郷280 | Sakuranosato 280, Ibaraki City, IBARAKI |
電話/TEL | 029-240-7711 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | atenza.kazuhirowatanabe@gmail.com |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 独立行政法人国立病院機構水戸医療センター(臨床研究部) | Division of Clinical Research
National Health Organization Mito Medical Center |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
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部署名/Department | 臨床研究部 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 独立行政法人国立病院機構水戸医療センター(臨床研究部) | Division of Clinical Research
National Health Organization Mito Medical Center |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | 臨床研究部 | |
組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039394 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039394 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |