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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034558
受付番号 R000039397
試験名 医学的適応による卵子凍結について
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/19
最終更新日 2018/10/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 医学的適応による卵子凍結について To clarify the safety and efficacy of oocyte cryopreservation for fertility preservation.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 医学的適応による卵子凍結について To clarify the safety and efficacy of oocyte cryopreservation for fertility preservation.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 悪性腫瘍
免疫疾患
Cancer
Collagen disease
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 がん患者等の妊孕能温存のため卵子凍結を行い、その安全性と有用性を明らかにする Safety of ovarian stimulation, oocyte pick up, and cryopreservation of oocytes.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 卵巣刺激、採卵手術、卵子凍結の安全性 Safety of ovarian stimulation, oocyte pick up, and cryopreservation of oocytes.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 卵巣刺激
採卵手術
ovarian stimulation
oocyte pick up
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)悪性疾患や膠原病治療により医源性に卵巣機能が廃絶する可能性が極めて高いと予測される
2)未婚女性
3)15歳以上40歳未満で卵巣機能が保たれている
4)治療後の挙児希望がある
5)原疾患(悪性疾患や膠原病)の主治医が妥当と判断している
6)口頭および文章で十分な説明を行い、インフォームドコンセントを取得した患者
1)Patients with a possibility of decreasing ovarian function due to chemotherapy or radiation therapy for cancer treatment.
2)Unmarried women.
3)Women aged >15 and <40 years.
4)Women who wish for a baby.
5)Women who gave permission free from the cancer treatment doctor to perform oocyte preservation.
6)Patients who received adequate explanation (both verbal and written) and provided informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 担当医師が安全に実施するのに不適当と判断した患者 Patients determined to be unsuitable for safe oocyte cryopreservation.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 青木陽一 Yoichi Aoki
所属組織/Organization 琉球大学 University of the Ryukyus
所属部署/Division name 大学院医学研究科 女性・生殖医学講座 Graduate School of Medical Science University of the Ryukyus
住所/Address 沖縄県中頭郡西原町字上原207番地 207 Uehara, Nishihara, Okinawa
電話/TEL 098-895-3331
Email/Email yoichi@med.u-ryukyu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 銘苅桂子 Keiko Mekaru
組織名/Organization 琉球大学 University of the Ryukyus
部署名/Division name 大学院医学研究科 女性・生殖医学講座 Graduate School of Medical Science University of the Ryukyus
住所/Address 沖縄県中頭郡西原町字上原207番地 207 Uehara, Nishihara, Okinawa
電話/TEL 098-895-3331
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email f041252@med.u-ryukyu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of the Ryukyus
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
琉球大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 University of the Ryukyus
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
琉球大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 05 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 05 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 18
最終更新日/Last modified on
2018 10 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039397
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039397

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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