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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034600
受付番号 R000039402
試験名 運動観察を活用したアプローチが健常者の上肢運動パフォーマンスに与える影響及びその効果的な構成
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/25
最終更新日 2018/10/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 運動観察を活用したアプローチが健常者の上肢運動パフォーマンスに与える影響及びその効果的な構成 Effect of action observation training on upper extremity performance and effective protocol of the training
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 運動観察を活用したアプローチの効果とプロトコールの検討 Effect of action observation training on upper extremity performance and effective protocol of the training
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1. 上肢運動パフォーマンスに関して、上肢課題遂行の観察(観察)、運動のみ、観察と運動の併用の三方法の訓練効果を比較する。
2. 観察と運動の併用に関して、その有効なプロトコールを検討する。
1. To compare the effect of three training methods on upper extremity performance: Action observation for upper extremity task execution using videos (observation), only exercise, combination of observation and exercise for task.
2. To clarify the effective protocol for combination of observation and exercise.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 項目: 上肢課題の遂行時間
時期: 訓練前後
Outcomes: Time to complete upper extremity task
Measurement time: Before and after training
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 項目: 訓練時の対象者の状態に関するアンケート
時期: 訓練後
Outcomes: Questionnaire on the state of subjects at training
Measurement time: After training

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 プログラム: 上肢課題遂行の観察のみを20分間実施する
期間: 3日間
頻度: 1日1回
Program: To observe upper extremity task execution for 20 minutes.
Duration: 3 days
Frequency: once a day
介入2/Interventions/Control_2 プログラム: 観察10分の後に運動10分を1回実施する
期間: 3日間
頻度: 1日1回
Program: Observation for 10 minutes and exercise for 10 minutes, total 20 minutes.
Duration: 3 days
Frequency: once a day
介入3/Interventions/Control_3 プログラム: 観察2.5分の後に運動2.5分、計5分を4回繰り返す
期間: 3日間
頻度: 1日1回
Program: Observation for 2.5minutes and exercise for 2.5minute, total 5 minutes repeating 5 minutes approach 4 times.
Duration: 3 days
Frequency: once a day
介入4/Interventions/Control_4 プログラム: 上肢課題のみを20分間実施する
期間: 3日間
頻度: 1日1回
Program: To perform exercises of upper extremity task for 20 minutes.
Duration: 3 days
Frequency: once a day
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 右利きの者
2. 課題の経験がない者
1. Right handed
2. No previous experience of upper extremity task using in this study
除外基準/Key exclusion criteria 上肢課題遂行に影響するような既往歴がある者 Orthopedic disease, neurological disease, or psychiatric disease
目標参加者数/Target sample size 52

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 坂口 雄哉 Yuya Sakaguchi
所属組織/Organization 兵庫医療大学 Hyogo University of health sciences
所属部署/Division name リハビリテーション学部 Facalty of Rehabilitation
住所/Address 神戸市中央区港島1-3-6 6-3-1 minatojima tyu-o-ku, kobe
電話/TEL 078-304-3141
Email/Email yu-sakaguchi@huhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 坂口 雄哉 Yuya Sakaguchi
組織名/Organization 兵庫医療大学 Hyogo University of health sciences
部署名/Division name リハビリテーション学部 Facalty of Rehabilitation
住所/Address 神戸市中央区港島1-3-6 6-3-1 minatojima tyu-o-ku, kobe
電話/TEL 078-304-3141
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yu-sakaguchi@huhs.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 兵庫医療大学 Hyogo University of health sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Hyogo University of health sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
兵庫医療大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 25

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 22
最終更新日/Last modified on
2018 10 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039402
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039402

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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