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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037419
受付番号 R000039403
科学的試験名 ラジカル消去活性測定による高麗人参の機能性評価研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/18
最終更新日 2019/07/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ラジカル消去活性測定による高麗人参の機能性評価研究 Functional evaluation research of the Korean ginseng by free radical scavenging activity measurement
一般向け試験名略称/Acronym ラジカル消去活性測定による高麗人参の機能性評価研究 Functional evaluation research of the Korean ginseng by free radical scavenging activity measurement
科学的試験名/Scientific Title ラジカル消去活性測定による高麗人参の機能性評価研究 Functional evaluation research of the Korean ginseng by free radical scavenging activity measurement
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ラジカル消去活性測定による高麗人参の機能性評価研究 Functional evaluation research of the Korean ginseng by free radical scavenging activity measurement
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 正常人 Normal people
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高麗人参の抗酸化能評価 Anti-oxidative ability evaluation of the Korean ginseng
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 有効性 Efficacy
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 高麗人参摂取後の血清中の6種類の活性酸素・フリーラジカルの消去活性 Elimination activity of six kinds of the active oxygen and free radicals in the serum after Korean ginseng ingestion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 高麗人参 Korean ginseng
介入2/Interventions/Control_2 7日間 7days
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康人 Healthy people
除外基準/Key exclusion criteria アレルギー体質 allergic diathesis
目標参加者数/Target sample size 6

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
市川
Hiroshi
ミドルネーム
ICHIKAWA
所属組織/Organization 同志社大学 Doshisha Universit
所属部署/Division name 生命医科学部 Department of Medical Life Systems, Faculty of Life and Medical Sciences
郵便番号/Zip code 610-0394
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3 Tataramiyakodani, Kyotanabe City
電話/TEL 0774-65-6396
Email/Email hichiikaw@mail.doshisha.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
市川
Hiroshi
ミドルネーム
ICHIKAWA
組織名/Organization 同志社大学 Doshisha Univ
部署名/Division name 生命医科学部 Department of Medical Life Systems, Faculty of Life and Medical Sciences
郵便番号/Zip code 610-0394
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3, Tataramiyakodani, Kyotanabe City
電話/TEL 0774656396
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hichiikaw@mail.doshisha.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 同志社大学 Doshisha Univ
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 同志社大学 Doshisha Univ
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 同志社大学 Doshisha Univ
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 同志社大学 Doshisha Univ
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3, Tataramiyakodani, Kytanabe City
電話/Tel 0774656396
Email/Email hichiikaw@mail.doshisha.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 18
最終更新日/Last modified on
2019 07 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039403
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039403

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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