UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034577
受付番号 R000039406
科学的試験名 高校生に対するがん教育プログラムの介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/22
最終更新日 2020/01/28 17:32:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高校生に対するがん教育プログラムの介入研究


英語
Intervention study on Cancer education- an approach to promote health among high school students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生に対するがん教育プログラムの介入研究


英語
Intervention study on Cancer education- an approach to promote health among high school students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校生に対するがん教育プログラムの介入研究


英語
Intervention study on Cancer education- an approach to promote health among high school students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校生に対するがん教育プログラムの介入研究


英語
Intervention study on Cancer education- an approach to promote health among high school students

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高校生


英語
High school students

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高校生に対してLearning partner modelを用いた新たがん教育プログラムの開発と効果の検証を行う。


英語
The general purpose of this study is to develop and evaluate the effectiveness of a cancer education program for high school students using Learning partner model.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
がんについての知識


英語
knowledge retention about cancer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健康行動の開始


英語
initiation of healthy behaviors


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
がん教育授業の実施とグループ討議


英語
cancer education program and group discussion

介入2/Interventions/Control_2

日本語
家族との課題への取り組み


英語
The assignment will include a few questions related to cancer prevention and screening

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

19 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 対象とした高校に通学している
2. 研究に参加することを保護者から承諾を得ている
3. 調査期間に在籍する
4. 心身ともに健康である
5. 親が本調査に参加している


英語
1. Senior high school students studying in their respective school
2. Students whose parents approved their children to participate in the study
3. Those who are present during the survey.
4. Students who are physically and mentally sound.
5. Mothers or family members of high school students who take part in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加について保護者の承諾が得られていない学生


英語
Students whose parents don't approved their children to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
尚己
ミドルネーム
鷲見


英語
Naomi
ミドルネーム
Sumi

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院


英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
保健科学研究院


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目


英語
Kita12, Nishi5, Kitaku

電話/TEL

011-706-3697

Email/Email

nsumi@hs.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
尚己
ミドルネーム
鷲見


英語
Naomi
ミドルネーム
Sumi

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院


英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
保健科学研究院


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目


英語
Kita12, Nishi5, Kitaku

電話/TEL

011-706-3697

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nsumi@hs.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学


英語
Hokkaido University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学


英語
hokkaido University

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目


英語
Kita12, Nishi5, Kitaku, Sapporo

電話/Tel

011-706-3316

Email/Email

syomu@hs.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 10 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

626

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 02 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 04 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 11 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 10 19

最終更新日/Last modified on

2020 01 28



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039406


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039406


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名