UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034589
受付番号 R000039428
試験名 屋外環境下での階段昇降時における下肢の運動力学的特性について
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/29
最終更新日 2018/10/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 屋外環境下での階段昇降時における下肢の運動力学的特性について
The characteristics of kinetics in lower limb during ascending and descending long stair in outdoor enviroment
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 屋外での階段昇降時における下肢筋力の特性について
The characteristics of lower limb power during ascending and descending long stair in outdoor enviroment
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy controls
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は屋外環境下での長距離階段昇降が下肢の運動力学的特性に及ぼす影響について調べることである。 The objective of the present study is to examine the characteristics of kinetics in lower limb during ascending and descending long stair
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others バイオメカニクス Biomechanics
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 下肢の運動力学的パラメーター kinetics in lower limb
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 階段昇降が連続で200段可能であること The subjects have the ability to ascend and descend the stair with 200 steps, continuously.
除外基準/Key exclusion criteria (1) 現在下肢関節に痛みのある者
(2) 過去に下肢に手術歴がある者
(3) 計測に影響を及ぼす整形外科疾患・神経疾患がある者
(4) 視野障害がある者
(5) 医師から運動を制限されるような呼吸器及び循環器疾患がある者
(1) having pain at a joint in lower limb
(2) having had major orthopae
dic surgery
(3) having orhopaedic surgery and neurologic diseases
(4) having visual deficits
(5) having respiratory and circulatory diseases
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 出江 紳一 Shin-Ichi Izumi
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 大学院医工学系研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
住所/Address 仙台市青葉区星陵町2‐1 2-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan
電話/TEL 0227177338
Email/Email izumis@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 関口 雄介 Yusuke Sekiguchi
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1‐1 1-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan
電話/TEL 0227177677
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yusuke5547@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 NEC Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本電気株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 29

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 携帯型3次元動作解析装置を用いて課題1と課題2の測定を行う。

課題1
東北大学病院内17階の階段にて音に合わせて1分間に80歩のリズムで202段の階段昇降を行う。昇段と降段はランダムな順序で行われる。また、30m程度の屋内歩行(リハビリテーション室内)を通常速度で行う。

課題2
 神社内の階段にて音に合わせて1分間に80歩のリズムで202段の階段昇降を行う。昇段と降段はランダムな順序で行われる。また、神社敷地内を30m程度、通常速度で歩行する。
We measured task 1 and 2 using portable three dimensional motion analysis system.

Task 1
Subjects ascend and descend the stair with 202 steps at 80 step/minite in Tohoku University Hospital.Subjects perfom ascending and descending stair at random order. Subjects walk 30m pass way at comfortable speed in indoor enviroment.

Task 2
Subjects ascend and descend the stair with 202 steps at 80 step/minite in Shrine.Subjects perfom ascending and descending stair with 202 step at random order. Subjects walk 30m pass way at comfortable speed in outdoor enviroment.


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 22
最終更新日/Last modified on
2018 10 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039428
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039428

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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