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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034629
受付番号 R000039431
試験名 有限要素法を用いた歩行時の仙腸関節の関節面および周囲靭帯への負荷の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/24
最終更新日 2018/10/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 有限要素法を用いた歩行時の仙腸関節の関節面および周囲靭帯への負荷の検証
Vertification of load on sacroiliac joint and ligament around the joint using finite element method
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 歩行時の仙腸関節の関節面および周囲靭帯への負荷の検証
Vertification of load on sacroiliac joint and ligament around the joint
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy control
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 有限要素モデルを用いて、歩行の仙腸関節部の負荷を検証すること To examine load on the sacroiliac joint during gait using simulation by Finite Element Method
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others バイオメカニクス Biomechanics
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行時の各周期における仙腸関節関節面の負荷及び関節周囲の靭帯の負荷 load on the sacroiliac joint and the ligament around the joint the in each phase of gait
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 下肢の運動学的変数
下肢の運動力学的変数
kinematics in lower limb
kinetics in lower limb

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 健常者
(2) 片麻痺患者の歩行における四肢及び体幹の協調性の解明の研究に参加した者
(3)2015年11月から2017年8月に測定された者
(1) Healthy control
(2) Participating in the previous study "The coordination in upper and lower limbs and trunk during gait in patients with hemiparesis"
(3) Measurement was underwent in the period from November, 2015 to August, 2017.
除外基準/Key exclusion criteria (1) 中枢及び末梢神経疾患の既往歴があること
(2) 下肢の骨関節疾患の受傷歴があることと
(1) Having a previous history of central nervous system disorder and disorder of peripheral nerve
(2) Having a previous history of bone and joint disease in lower limb
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 出江 紳一 Shin-Ichi Izumi
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 大学院医工学系研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
住所/Address 仙台市青葉区星陵町2-1 2-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan
電話/TEL 0227177338
Email/Email izumis@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 関口 雄介 Yusuke Sekiguchi
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 1-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan
電話/TEL 0227177677
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yusuke.sekiguchi.b2@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し no Funding Source
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 24

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 仙腸関節構造を持つ有限要素モデルを用いて、直立二足歩行のSimulationを行い、歩行周期ごとの仙腸関節への負荷を調査する。
この際、東北大学病院リハビリテーション部が保有する、3次元動作解析装置で得られた歩行時の股関節モーメントのデータを用いて、Simulationを行う。
We simulate laod on sacroiliac joint in each phase during gait using the finite element model of sacroiliac joint.

When the simulation is underwent, the data of hip joint moment during gait, which has been measured and analyzed using three dimensional motion analysis system in department of Rehabilitaion, Tohoku University Hospital, is used.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 24
最終更新日/Last modified on
2018 10 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039431
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039431

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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