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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034590
受付番号 R000039434
試験名 沈香の自律神経に及ぼす影響に関する二重盲検クロスオーバー研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/22
最終更新日 2018/10/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 沈香の自律神経に及ぼす影響に関する二重盲検クロスオーバー研究 The effect of agarwood's (Jin-kou's) scents to autonomic nervous system: a double-blind randomized controlled crossover study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 沈香の自律神経に及ぼす影響に関する研究 The effect of agarwood's (Jin-kou's) scents to autonomic nervous system
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 沈香の香りが健常成人のストレス軽減に資する材料となり得るかを検討すること。
To evaluate the effect of scents of agarwood (Jin-kou) on stress relief.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 副交感神経活動

Parasympathetic nerve activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 交感神経活動
唾液中コルチゾール
自覚的ストレス尺度
日本語版UWIST気分チェックリスト
Sympathetic nerve activity
Cortisol in saliva
VAS (Visual Analog Scale)
JUMACL

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 沈香 Agarwood (Jin-kou)
介入2/Interventions/Control_2 プラセボ(焚き殻) Placebo (cinders)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)健常者
(2)20歳以上40歳未満
(1)Healthy adult
(2)Aged 20 years old or older but younger than 40 years old
除外基準/Key exclusion criteria (1)呼吸器・循環器疾患、嗅覚障害、現在治療中の疾患のあるもの
(2)薬物や芳香物による頭痛、皮膚炎などのアレルギー症状を経験したことのあるもの
(1)Person who has pulmonary disease, cardiovascular disease, olfactory disorder, or who are under treatment
(2)Person who has experienced the allergic symptoms such as headaches or dermatitis by medication or aromatics
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 上月正博 Masahiro Kohzuki
所属組織/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 内部障害学分野 Department of Internal Medicine and Rehabilitation Science
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星稜町1-1 1-1 Seiryo-cho, Aoba-ku Sendai
電話/TEL 022-717-7353
Email/Email m.abe@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 阿部 将之 Masayuki Abe
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 内部障害学分野 Department of Internal Medicine and Rehabilitation Science
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星稜町1-1 1-1 Seiryo-cho, Aoba-ku Sendai
電話/TEL 022-717-7353
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m.abe@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院医学系研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nippon Kodo CO.,Ltd
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本香堂
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 22

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 22
最終更新日/Last modified on
2018 10 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039434
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039434

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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