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ＦＡＱ |
| 利用者名： | UMIN ID： |
| 試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
| UMIN試験ID | UMIN000034621 |
| 受付番号 | R000039472 |
| 試験名 | 大学硬式野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/10/24 |
| 最終更新日 | 2018/10/24 |
| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 大学硬式野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響 | The influence of increase the number of pitches on the elbow joint in college baseball players | |
| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 投球数の増加が肘関節に及ぼす影響 | The influence of increase the number of pitches on the elbow joint | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | ||||
| 対象疾患名/Condition | 野球肘 | Elbow injuries in baseball players | ||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | |||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 大学野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響を明らかにすること。 | To clarify the influence of increase the number of pitches on the elbow joint. |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 前腕屈筋・回内筋群の硬さ
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Elasticity of the forearm flexor pronator muscles
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| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 肘内側裂隙の距離
上肢の関節可動域 上肢の筋力 |
Distance of the medial elbow joint space
Range of motion of the upper extremity Muscle strength of the upper extremity |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
| ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | 無対照/Uncontrolled | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 1 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 105球の全力投球（15球×7イニング） | 105 balls throwing with maximal effort (15 balls * 7 innings) | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | |||
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男/Male | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 硬式野球部に所属する大学生 | College baseball players | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 肘・肩関節の手術歴がある者
6か月以内に上肢の疼痛があった者 |
Individuals who had a history of elbow or shoulder surgery, and upper extremity pain within 6 month. | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 30 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 齊藤 明 | Akira Saito |
| 所属組織/Organization | 秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻 | Akita University Graduate School of Health Sciences |
| 所属部署/Division name | 理学療法学講座 | Department of Physical Therapy |
| 住所/Address | 秋田市本道1-1-1 | 1-1-1, Hondo, Akita |
| 電話/TEL | 018-884-6552 | |
| Email/Email | ptsaito@hs.akita-u.ac.jp | |
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 齊藤 明 | Akira Saito |
| 組織名/Organization | 秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻 | Akita University Graduate School of Health Sciences |
| 部署名/Division name | 理学療法学講座 | Department of Physical Therapy |
| 住所/Address | 秋田市本道1-1-1 | 1-1-1, Hondo, Akita |
| 電話/TEL | 018-884-6552 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | ptsaito@hs.akita-u.ac.jp | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Akita University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
秋田大学 | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Japan Society for the Promotion of Science |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
日本学術振興会 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039472 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039472 |
| 研究計画書 | |
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
| 登録日時 | ファイル名 |
