UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	大学硬式野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響	The influence of increase the number of pitches on the elbow joint in college baseball players
一般向け試験名略称/Acronym	投球数の増加が肘関節に及ぼす影響	The influence of increase the number of pitches on the elbow joint
科学的試験名/Scientific Title	大学硬式野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響	The influence of increase the number of pitches on the elbow joint in college baseball players
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	投球数の増加が肘関節に及ぼす影響	The influence of increase the number of pitches on the elbow joint
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	野球肘	Elbow injuries in baseball players
疾患区分1/Classification by specialty	整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	大学野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響を明らかにすること。	To clarify the influence of increase the number of pitches on the elbow joint.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	前腕屈筋・回内筋群の硬さ	Elasticity of the forearm flexor pronator muscles
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	肘内側裂隙の距離 上肢の関節可動域 上肢の筋力	Distance of the medial elbow joint space Range of motion of the upper extremity Muscle strength of the upper extremity

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention	その他/Other
介入1/Interventions/Control_1	105球の全力投球（15球×7イニング）	105 balls throwing with maximal effort (15 balls * 7 innings)
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	25 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男/Male
選択基準/Key inclusion criteria	硬式野球部に所属する大学生	College baseball players
除外基準/Key exclusion criteria	肘・肩関節の手術歴がある者 6か月以内に上肢の疼痛があった者	Individuals who had a history of elbow or shoulder surgery, and upper extremity pain within 6 month.
目標参加者数/Target sample size	30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 明 ミドルネーム 姓 齊藤	名 Akira ミドルネーム 姓 Saito
所属組織/Organization	秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻	Akita University Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name	理学療法学講座	Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code	010-8543
住所/Address	秋田市本道1-1-1	1-1-1, Hondo, Akita
電話/TEL	018-884-6552
Email/Email	ptsaito@hs.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 明 ミドルネーム 姓 齊藤	名 Akira ミドルネーム 姓 Saito
組織名/Organization	秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻	Akita University Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name	理学療法学講座	Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code	010-8543
住所/Address	秋田市本道1-1-1	1-1-1, Hondo, Akita
電話/TEL	018-884-6552
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	ptsaito@hs.akita-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Akita University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	秋田大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	秋田大学医学部　総務課研究協力室	Coorparative Research office, General Affairs, Akita University Faculty of Medicine
住所/Address	秋田市本道1-1-1	1-1-1, Hondo, Akita
電話/Tel	018-884-6028
Email/Email	soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2018 年 10 月 24 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	30
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2018 年 11 月 20 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2018 年 12 月 10 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2018 年 12 月 20 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2020 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2018 年 10 月 24 日
最終更新日/Last modified on	2020 年 10 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039472
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039472

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

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