UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034621
受付番号 R000039472
科学的試験名 大学硬式野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/24
最終更新日 2020/10/27 15:28:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大学硬式野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響


英語
The influence of increase the number of pitches on the elbow joint in college baseball players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
投球数の増加が肘関節に及ぼす影響


英語
The influence of increase the number of pitches on the elbow joint

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学硬式野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響


英語
The influence of increase the number of pitches on the elbow joint in college baseball players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
投球数の増加が肘関節に及ぼす影響


英語
The influence of increase the number of pitches on the elbow joint

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
野球肘


英語
Elbow injuries in baseball players

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学野球選手における投球数の増加が肘関節周囲に及ぼす影響を明らかにすること。


英語
To clarify the influence of increase the number of pitches on the elbow joint.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前腕屈筋・回内筋群の硬さ


英語
Elasticity of the forearm flexor pronator muscles

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肘内側裂隙の距離
上肢の関節可動域
上肢の筋力


英語
Distance of the medial elbow joint space
Range of motion of the upper extremity
Muscle strength of the upper extremity


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
105球の全力投球(15球×7イニング)


英語
105 balls throwing with maximal effort (15 balls * 7 innings)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
硬式野球部に所属する大学生


英語
College baseball players

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
肘・肩関節の手術歴がある者
6か月以内に上肢の疼痛があった者


英語
Individuals who had a history of elbow or shoulder surgery, and upper extremity pain within 6 month.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
齊藤


英語
Akira
ミドルネーム
Saito

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻


英語
Akita University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
理学療法学講座


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1


英語
1-1-1, Hondo, Akita

電話/TEL

018-884-6552

Email/Email

ptsaito@hs.akita-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
齊藤


英語
Akira
ミドルネーム
Saito

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻


英語
Akita University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
理学療法学講座


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1


英語
1-1-1, Hondo, Akita

電話/TEL

018-884-6552

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ptsaito@hs.akita-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Akita University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
秋田大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
秋田大学医学部 総務課研究協力室


英語
Coorparative Research office, General Affairs, Akita University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1


英語
1-1-1, Hondo, Akita

電話/Tel

018-884-6028

Email/Email

soken@hos.akita-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 10 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 11 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 12 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 12 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 10 24

最終更新日/Last modified on

2020 10 27



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名