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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034638
受付番号 R000039488
試験名 Barrett食道と大腸疾患の関連性に関する多施設後向き検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/31
最終更新日 2018/10/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Barrett食道と大腸疾患の関連性に関する多施設後向き検討 Multicenter retrospective study of the relationship between Barrett's esophagus and colonic diseases
試験簡略名/Title of the study (Brief title) Barrett食道と大腸疾患の関連性の評価 The relationship between Barrett's esophagus and colonic diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition Barrett食道 Barrett's esophagus
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本邦におけるBarrett食道のリスク因子評価のため、Barrett食道と大腸疾患の関連性を検討し、本邦のBarrett食道の病態生理を解明する。 To evaluate the risk factor of Barrett's esophagus, the relationship between Barrett's esophagus and colonic diseases is investigated.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 上部および下部消化管の内視鏡検診におけるストラテジーを構築を目指す。 Establishment of a new strategy of the clinical management of Barrett's esophagus.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 本邦における大腸疾患とBarrett食道合併頻度 Prevalence of the combination of Barrett's esophagus and colonic diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 大腸疾患と逆流性食道炎、および近年のBarrett食道の有病率の算出。 The relationship between reflux esophagitis and colonic dideases and recent prevalence of Barrett's esophagus.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 参加3施設において、2012年1月~2017年12月の期間に、6か月の間に上部および下部消化管内視鏡検査の両方を施行された症例 In the enrolled 3 institutions, from January 2012 to December 2017, patients who received both EGD and colonoscopy during 6 months.
除外基準/Key exclusion criteria 大腸切除歴のある症例(ただし、調査時の3年前までに判明している腺腫・癌腫の治療症例は関連疾患として付記する。)、食道術後、胃全摘後、噴門部切除後 Post-colectomy, post-esophagotomy, post-total and post-proximal gastrectomy
目標参加者数/Target sample size 6000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 天野祐二 Yuji Amano
所属組織/Organization 新東京病院 New Tokyo Hospital
所属部署/Division name 内視鏡センター Endoscopy
住所/Address 千葉県松戸市和名ヶ谷1271 1271 Wanagaya, Matsudo city, Chiba
電話/TEL 047-711-8700
Email/Email y-amano@shin-tokyohospital.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 天野祐二 Yuji Amano
組織名/Organization 新東京病院 New Tokyo Hospital
部署名/Division name 内視鏡センター Endoscopy
住所/Address 千葉県松戸市和名ヶ谷1271 1271 Wanagaya, Matsudo city, Chiba
電話/TEL 047-711-8700
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y-amano@shin-tokyohospital.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Endoscopy, New Tokyo Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新東京病院
部署名/Department 内視鏡センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 self finding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
新東京病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 31

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 倫理委員会承認後、他施設(島根県立中央病院、松江赤十字病院)にて登録開始。 The entry will be started after the IRB approval in other enrolled institutions.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 25
最終更新日/Last modified on
2018 10 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039488
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039488

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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