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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000034639
受付番号 R000039490
科学的試験名 ICUにおける感染症に対する抗菌薬の適正使用に関する調査と予後の関係
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/31
最終更新日 2020/04/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ICUにおける感染症に対する抗菌薬の適正使用に関する調査と予後の関係 Relationship between survey and prognosis concerning proper use of antibiotics against infection in ICU
一般向け試験名略称/Acronym 当院の抗菌薬の適正使用状況について On the proper use of antibiotics at our hospital
科学的試験名/Scientific Title ICUにおける感染症に対する抗菌薬の適正使用に関する調査と予後の関係 Relationship between survey and prognosis concerning proper use of antibiotics against infection in ICU
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 当院の抗菌薬の適正使用状況について On the proper use of antibiotics at our hospital
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 感染症 infection
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 近年、抗菌薬の効かない薬剤耐性菌が増加しており、当院においても問題となっている。新たな抗菌薬の開発は進んでおらず、薬剤耐性菌による感染症の治療は困難を極めている。このような状況を踏まえて抗菌薬の適正使用と感染予防・管理がますます重要となってきている。今回当院における感染症に対する動向調査・監視することで薬剤耐性及び抗菌薬の使用量を継続的に監視し、薬剤耐性の変化や拡大の予兆を的確に把握したい。 In recent years, antibiotic - resistant drug - resistant bacteria are increasing, which is also a problem in our hospital. Development of new antimicrobial drugs has not progressed, and treatment of infections by drug-resistant bacteria is extremely difficult. In light of these circumstances, the proper use of antibiotics and the prevention and control of infection have become increasingly important. We would like to monitor drug resistance and antibiotic usage continuously by surveying and monitoring trends in infectious diseases at our hospital and accurately grasp changes in drug resistance and signs of expansion.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 抗菌薬の適正使用、培養結果と抗菌薬選択の関係、人工呼吸期間、臓器別感染箇所
Proper use of antibiotics, relation between culture results and selection of antibiotics, artificial respiration period, organ perception Dyeing place
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ICUに入室されて感染症と診断された患者 Patients who enter the ICU and are diagnosed with infection
除外基準/Key exclusion criteria 研究対象者が参加することを拒否された場合 When the research subject is refused to participate
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
真央
ミドルネーム
木下
Mao
ミドルネーム
Kinoshita
所属組織/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
所属部署/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 6028566
住所/Address 京都市上京区梶井町465 Kajiicho 465 Kamigyo-Ku Kyoto
電話/TEL 0752515633
Email/Email mao6515@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真央
ミドルネーム
木下
Mao
ミドルネーム
Kinoshita
組織名/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
部署名/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 6028566
住所/Address 京都市上京区梶井町465 Kajiicho 465 Kamigyo-Ku Kyoto
電話/TEL 0752515633
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mao6515@koto.kpu-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto Prefectural University of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都府立医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 京都府立医科大学 Kyoto Prefectural University of Medicine
住所/Address Kyoto Prefectural University of Medicine Kajiicho 465 Kamigyo-Ku Kyoto
電話/Tel 0752515337
Email/Email rinri@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 01 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 01 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 25
最終更新日/Last modified on
2020 04 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039490
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039490

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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