UMIN試験ID | UMIN000034637 |
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受付番号 | R000039493 |
科学的試験名 | 食品の反復投与における主要成分及び代謝物の血中動態の確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/26 |
最終更新日 | 2018/11/29 12:01:33 |
日本語
食品の反復投与における主要成分及び代謝物の血中動態の確認試験
英語
A pharmacokinetics study of the major ingredient and its metabolites after multiple ingestions of test food
日本語
食品成分の体内動態確認試験
英語
A pharmacokinetics study of food ingredients
日本語
食品の反復投与における主要成分及び代謝物の血中動態の確認試験
英語
A pharmacokinetics study of the major ingredient and its metabolites after multiple ingestions of test food
日本語
食品成分の体内動態確認試験
英語
A pharmacokinetics study of food ingredients
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品成分の体内動態を確認する
英語
Evaluation for the pharmacokinetics of food ingredients
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
最高血中濃度
最高血中濃度到達時間
血中濃度-時間曲線下面積
英語
Cmax
Tmax
AUC
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を5日間(1日3回、計13回)摂取する
英語
Oral intake of the test food for 5 days (3 times a day, 13 times in all)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 年齢:30歳以上、60歳以下
2) 性別:日本人の男性
3) 研究趣旨を理解し、書面で同意している者
4) HBV(ヒトB型肝炎ウイルス)、HCV(ヒトC型肝炎ウイルス)、HIV(ヒト免疫不全ウイルス)、TPHA(梅毒 treponema pallidum)につき、1年以内の検査で全て陰性の者
英語
1) Age: 30 and over, below 60.
2) Sex: Japanese males
3) Understanding the study intent and purpose and submitting the written informed consent before study.
4) Subjects who are negative for HBs antigen/antibody, HCV antibody, HIV antigen/antibody, syphilis antigen tests.
日本語
1) 1カ月以上医師から継続して医薬品を処方されている者
2) 1週間以内に医師からの処方薬またはOTC医薬品を服用した者
3) 直近の健康診断結果で肝機能が正常範囲(AST、ALT:30 U/L 以下、γ-GTP:50 U/L以下)でない者
4) その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who are in a continuing treatment with a prescription drug for over a month.
2) Subjects who intake of a prescription drug or an over-the-counter drug within a last week.
3) Subjects who does not meet the following clinical testing criteria; AST and ALT below 30 U/L, gamma-GTP below 50 U/L.
4) Subjects who are deemed to be unsuitable by the physician- in-charge.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武原 正明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Takehara |
日本語
全薬工業株式会社
英語
Zenyaku Kogyo Co., Ltd.
日本語
製品企画部
英語
Consumer Products Planning Department
日本語
東京都文京区大塚5-6-15
英語
6-15, Otsuka 5-chome, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-3946-1112
Masaaki_Takehara@mail.zenyaku.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永田 岳史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nagata |
日本語
全薬工業株式会社
英語
Zenyaku Kogyo Co., Ltd.
日本語
製品企画部 製品企画課
英語
Consumer Products Planning Section, Consumer Products Planning Department
日本語
東京都文京区大塚5-6-15
英語
6-15, Otsuka 5-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 112-8650, Japan
+81-3-3946-1112
Takeshi_Nagata@mail.zenyaku.co.jp
日本語
その他
英語
Zenyaku Kogyo Co., Ltd.
日本語
全薬工業株式会社
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英語
日本語
自己調達
英語
Zenyaku Kogyo Co., Ltd.
日本語
全薬工業株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
とうきょうスカイツリー駅前内科(東京都)/Tokyo Skytree Station Medical Clinic (Tokyo)、全薬工業株式会社研究開発センター(東京都)/Zenyaku Kogyo Research and Develop Center (Tokyo)
2018 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |