UMIN試験ID | UMIN000034640 |
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受付番号 | R000039494 |
科学的試験名 | 少量より開始したスクロオキシ水酸化鉄の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/25 |
最終更新日 | 2020/02/13 11:17:45 |
日本語
少量より開始したスクロオキシ水酸化鉄の効果
英語
The effect of sucroferric oxyhydroxide starting from a small amount
日本語
少量より開始したスクロオキシ水酸化鉄の効果
英語
The effect of sucroferric oxyhydroxide starting from a small amount
日本語
少量より開始したスクロオキシ水酸化鉄の効果
英語
The effect of sucroferric oxyhydroxide starting from a small amount
日本語
少量より開始したスクロオキシ水酸化鉄の効果
英語
The effect of sucroferric oxyhydroxide starting from a small amount
日本/Japan |
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慢性腎不全
英語
Chronic renal failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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少量より開始したスクロオキシ水酸化鉄の効果を検討する
英語
To examine the effect of sucroferric oxyhydroxide starting from a small amount
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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スクロオキシ水酸化鉄の副作用発現頻度および血清リン値の推移
英語
The prevalence of side effects of sucroferric oxyhydroxide and the transition of serum phosphorus level
日本語
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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当院に外来通院中の二次性副甲状腺機能亢進症を合併した血液透析患者
英語
hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism in our hospital outpatient clinic
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重大な病気を合併した患者、たとえば癌、血液疾患、肝硬変
英語
Patients complicated with serious diseases such as cancer, hematological disorders, and liver cirrhosis
40
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名 | 道雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwahara |
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さいたまつきの森クリニック
英語
Saitama Tsukinomori Clinic
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
339-0012
日本語
埼玉県さいたま市岩槻区増長366-1
英語
366-1 Mashinaga, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama 339-0012, Japan
048-792-1811
kuwahara@k-naika-cl.jp
日本語
名 | 道雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwahara |
日本語
さいたまつきの森クリニック
英語
Saitama Tsukinomori Clinic
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
339-0012
日本語
埼玉県さいたま市岩槻区増長366-1
英語
366-1 Mashinaga, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama 339-0012, Japan
048-792-1811
kuwahara@k-naika-cl.jp
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その他
英語
Saitama Tsukinomori Clinic
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さいたまつきの森クリニック
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Tsukinomori Clinic
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さいたまつきの森クリニック
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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さいたまつきの森クリニック倫理委員会
英語
the ethics committee of Saitama Tsukinomori Clinic
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339-0012 埼玉県さいたま市岩槻区増長366-1
英語
366-1 Mashinaga, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama 339-0012, Japan
0487921811
kuwahara@k-naika-cl.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2018 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
本研究は血液透析患者を対象とした前向き観察研究であった。当院に通院中の患者を対象として研究を開始した。本研究では、スクロオキシ水酸化鉄の消化器系副作用発現を最小とするため、少量投与から開始して漸増する予定であった。しかし、1)わずか9名の患者からしか参加参加に同意が得られなかった、2)2名の患者は薬剤が服用困難のために投与中止となった、3)2名の患者は少量投与でも便秘や下痢の副作用が出現して投与中止となった。従って研究に必要な参加者数が確保できないため中止とした。
英語
This was a prospective observational study of hemodialysis patients. The study was started for patients who are visiting our hospital. In this study, we planned to start with small doses of sucroferric oxyhydroxide and gradually increase the dose to minimize the onset of gastrointestinal side effects. However, 1) the informed consent was obtained from only nine patients, 2) two patients were discontinued due to difficulty in taking the drug, and 3) two patients discontinued the administration due to the side effects of constipation or diarrhea even with a small dose. Therefore, the study was canceled because the number of participants could not be secured for the study.
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039494
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |