UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034652
受付番号 R000039507
試験名 失明者の移動時の危険回避動作を促す通電アラートの複合評価-2
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/25
最終更新日 2018/10/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 失明者の移動時の危険回避動作を促す通電アラートの複合評価-2 Combined evaluation of energizing alerts to encourage danger avoidance operation when blind persons move-2
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 通電アラート試験 Energizing alert test
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 失明者 Blind person
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 失明者の駅プラットホーム転落事故の類を回避するために、新たに開発した通電アラート(警告)技術の導入を試みる実験を2017年度に実施した結果を踏まえ、さらに成功率を明らかにすることである。 In order to avoid the type of falling platform platform fall accident, based on the result of carrying out the experiment to introduce the newly developed electrification alert (warning) technology in FY 2017, further clarify the success rate .
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 対照条件(装置が作動しない)に対する介入条件(装置が駆動した場合)の成功率 Success rate of the intervention condition (when the device is driven) against the control condition (the device does not operate)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 試行中の動画、心拍数(RR間隔、HR)、身体に取り付けた加速度計値、指示内容記録、試行前後における恐怖感と安心感の間のリッカートスケール、試行所要時間 Movie being tried, heart rate (RR interval, HR), accelerometer value attached to the body, record of instruction contents, Likert scale between sense of fear before and after trial, time required for trial

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 人体の接近を感知するセンサーの信号を処理したうえで、通電信号に置き換えて、危険を失明者に知らせる。
事件は3mの歩行路を3回歩行させる。
実験は1日あたりこの3回の歩行を1単位として、1単位実施する。
各回、他者が任意のタイミングで衝突してくる際のセンサーのおよび無線通信を入力装置および出力装置までシームレスに連結する。
Process the signal of the sensor that detects the approach of the human body, replace it with the energizing signal, and inform the blind person of the danger.
The case walks 3 meters walking path three times.
Experiments are carried out one unit with this 3 steps of walking as one unit per day.
Each time seamlessly connects the sensor and wireless communication when the other person collides at an arbitrary timing to the input device and the output device.
介入2/Interventions/Control_2 人体の接近を感知するセンサーの信号を処理したうえで、通電信号に置き換えて、危険を失明者に知らせない。
事件は3mの歩行路を3回歩行させる。
実験は1日あたりこの3回の歩行を1単位として、1単位実施する。
各回、他者が任意のタイミングで衝突してくる際のセンサーのおよび無線通信を入力装置および出力装置まで一部を切断する。
Process the signal of the sensor that detects the approach of the human body, replace it with the energizing signal, do not let the blind person know the danger.
The case walks 3 meters walking path three times.
Experiments are carried out one unit with this 3 steps of walking as one unit per day.
Each time a part of the sensor and wireless communication is cut off to the input device and the output device when another person collides at an arbitrary timing.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 白杖を使用して歩行できること。
独立して公共交通機関を利用しいること。
Be able to walk with a white cane.
Independently using public transportation.
除外基準/Key exclusion criteria 視覚障害以外の原因で白杖による歩行ができないこと。
3m以上の歩行ができない場合。
It is not possible to walk with white canes due to causes other than visual impairment.
When you can not walk more than 3 m.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 木村 朗 Akira Kimura
所属組織/Organization 群馬パ―ス大学 GUNMA PAZ UNIVERSITY
所属部署/Division name 大学院保健科学研究科 Graduate School of Health Sciences
住所/Address 群馬県高崎市問屋町1-7-1 1-7-1 Tonyamachi Taksaki Gunma Japan
電話/TEL 0273653366
Email/Email kimuaki@nifty.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 木村 朗 Akira Kimura
組織名/Organization 群馬パ―ス大学 GUNMA PAZ UNIVERSITY
部署名/Division name 大学院保健科学研究科 Graduate School of Health Sciences
住所/Address 群馬県高崎市問屋町1-7-1 1-7-1 Tonyamachi Taksaki Gunma Japan
電話/TEL 0273653366
試験のホームページURL/Homepage URL http://kimuakilabo.main.jp/osirase01.html
Email/Email kimuaki@nifty.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate School of Health Sciences, kimura akira lab
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
群馬パ―ス大学
部署名/Department 大学院保健科学研究科木村朗研究室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 PAZ18-25
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 群馬パ―ス大学倫理審査委員会 Gunma Pas University Ethics Review Committee
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 25

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://kimuakilabo.main.jp/osirase01.html
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 25
最終更新日/Last modified on
2018 10 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039507
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039507

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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