UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034654
受付番号 R000039509
科学的試験名 眼のマッサージが眼底血流および視覚機能に与える影響
一般公開日（本登録希望日） 2018/10/26
最終更新日 2019/10/27 10:30:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
眼のマッサージが眼底血流および視覚機能に与える影響

英語
Effect of massage around eyes on ocular blood flow and vision.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼のマッサージが眼底血流および視覚機能に与える影響

英語
Effect of massage around eyes on ocular blood flow and vision.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼のマッサージが眼底血流および視覚機能に与える影響

英語
Effect of massage around eyes on ocular blood flow and vision.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼のマッサージが眼底血流および視覚機能に与える影響

英語
Effect of massage around eyes on ocular blood flow and vision.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none (healthy subjects)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
眼に行われるマッサージ4種類が眼底血流と視覚に与える効果を，健常者を対象に縦断的に検討する．

英語
To investigate effects of four types of massage around eye on ocular blood flow and vision in healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
毎日のマッサージ開始後1ヶ月および2ヶ月における眼底血流および視覚（静止視力，動体視力，コントラスト視力）．

英語
Ocular blood flow obtained by laser speckle flowgraphy, and static vision, dynamic vision and contrast sensitivity, one and two months after the start of daily massage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization


介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2ヶ月間の眼保健操を毎日5分間

英語
Daily five-min Chinese eye exercise for two months. Massage is applied on one eye.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
2ヶ月間マッサージローラーを用いた眼のマッサージを毎日5分間

英語
Daily five-min massage by massage roller for two months. Massage is applied on one eye.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
2ヶ月間眼のマッサージ機器を用いた眼のマッサージを毎日5分間

英語
Daily five-min massage by mechanical eye massage apparatus for two months. Massage is applied on both eyes.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
マッサージはしない

英語
No massage

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者．投薬や治療をしていない．

英語
Healthy. No medical treatment nor medication.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
疾病および高血圧症．春には花粉症の者を除外する．

英語
Diseases and hypertension. Medical treatment and medication. Hay fever is excluded during its season (mainly spring).

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 直亨
ミドルネーム
姓 林

英語
名 Naoyuki
ミドルネーム
姓 Hayashi

所属組織/Organization

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
リベラルアーツ研究教育院

英語
Institute for Liberal Arts

郵便番号/Zip code

1528552

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1-W9-1

英語
2-12-1-W9-1, Ookayama, Meguro, Tokyo , Japan

電話/TEL

03-5734-3434

Email/Email

naohayashi@ila.titech.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 研究企画課
ミドルネーム
姓 研究企画課

英語
名 anonymous
ミドルネーム
姓 anonymous

組織名/Organization

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
研究企画課

英語
Research Planning Division

郵便番号/Zip code

1528552

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama, Meguro, Tokyo , Japan

電話/TEL

03-5734-3802

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kenkik.som@jim.titech.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リベラルアーツ研究教育院

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京工業大学 研究推進部 研究企画課総務・管理グループ

英語
Tokyo Institute of Technology

住所/Address

日本語
〒152-8550東京都目黒区大岡山2-12-1-E3-10

英語
Ookayama 2-12-1-E3-10, Meguro, Tokyo 1528550, Japan

電話/Tel

03-5734-3808

Email/Email

hitorinri@jim.titech.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 10 月 26 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
眼周囲のマッサージ（眼保険操，マッサージ機器，マッサージローラー）を毎日５分間，２ヶ月間行わせた．視力，眼底血流に有意な変化は観察されなかった．

英語
Daily five-min massage around the eyes for two months did not significantly affect visual functions and ocular blood flow.

主な結果入力日/Results date posted

2019 年 08 月 27 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 08 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 01 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 05 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 年 07 月 10 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019 年 07 月 21 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 年 08 月 26 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 10 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 10 月 27 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039509

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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名