UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034654
受付番号 R000039509
試験名 眼のマッサージが眼底血流および視覚機能に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/26
最終更新日 2018/11/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 眼のマッサージが眼底血流および視覚機能に与える影響 Effect of massage around eyes on ocular blood flow and vision.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 眼のマッサージが眼底血流および視覚機能に与える影響 Effect of massage around eyes on ocular blood flow and vision.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし none (healthy subjects)
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 眼に行われるマッサージ4種類が眼底血流と視覚に与える効果を,健常者を対象に縦断的に検討する. To investigate effects of four types of massage around eye on ocular blood flow and vision in healthy subjects.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 毎日のマッサージ開始後1ヶ月および2ヶ月における眼底血流および視覚(静止視力,動体視力,コントラスト視力). Ocular blood flow obtained by laser speckle flowgraphy, and static vision, dynamic vision and contrast sensitivity, one and two months after the start of daily massage
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 2ヶ月間の眼保健操を毎日5分間 Daily five-min Chinese eye exercise for two months. Massage is applied on one eye.
介入2/Interventions/Control_2 2ヶ月間マッサージローラーを用いた眼のマッサージを毎日5分間 Daily five-min massage by massage roller for two months. Massage is applied on one eye.
介入3/Interventions/Control_3 2ヶ月間眼のマッサージ機器を用いた眼のマッサージを毎日5分間 Daily five-min massage by mechanical eye massage apparatus for two months. Massage is applied on both eyes.
介入4/Interventions/Control_4 マッサージはしない No massage
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
39 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常者.投薬や治療をしていない. Healthy. No medical treatment nor medication.
除外基準/Key exclusion criteria 疾病および高血圧症.春には花粉症の者を除外する. Diseases and hypertension. Medical treatment and medication. Hay fever is excluded during its season (mainly spring).
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 林 直亨 HAYASHI, Naoyuki, PhD
所属組織/Organization 東京工業大学 Tokyo Institute of Technology
所属部署/Division name リベラルアーツ研究教育院 Institute for Liberal Arts
住所/Address 東京都目黒区大岡山2-12-1-W9-1 2-12-1-W9-1, Ookayama, Meguro, Tokyo , Japan
電話/TEL 03-5734-3434
Email/Email naohayashi@ila.titech.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 研究企画課 anonymous
組織名/Organization 東京工業大学 Tokyo Institute of Technology
部署名/Division name 研究企画課 Research Planning Division
住所/Address 東京都目黒区大岡山2-12-1 2-12-1, Ookayama, Meguro, Tokyo , Japan
電話/TEL 03-5734-3802
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kenkik.som@jim.titech.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京工業大学 Tokyo Institute of Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department リベラルアーツ研究教育院

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京工業大学 Tokyo Institute of Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 26

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 20
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 26
最終更新日/Last modified on
2018 11 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039509
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039509

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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