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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034716
受付番号 R000039512
試験名 没入型仮想現実による半側空間無視症状評価システムの構築
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/31
最終更新日 2018/10/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 没入型仮想現実による半側空間無視症状評価システムの構築 Development of evaluation system using immersive virtual reality in stroke patients with unilateral spatial neglect
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 没入型仮想現実による半側空間無視症状評価システムの構築 Development of evaluation system using immersive virtual reality in stroke patients with unilateral spatial neglect
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 半側空間無視患者 Patients with unilateral spatial neglect
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 立体空間における患者の無視領域を測定すること。そして、適切なリハビリテーションを実現すること。 To measure neglect area of patients in three-dimensional space. And, to implement the appropriate rehabilitation.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 行動性無視検査 Behavioral inattention test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①中等度の半側空間無視患者
②第三者の介助なしで正面正中にある線分二等分を行えるもの
③半盲を有さない者
1.Stroke patients with unilateral spatial neglect in the middle.
2.Those who can do line bisection test without help.
3.Those who don't have half blind.
除外基準/Key exclusion criteria ①コントロールされていない心不全
②急性心筋梗塞
③活動性心筋炎,あるいは心膜炎
④不安定型狭心症
⑤急性前進性塞栓症,あるいは肺塞栓症
⑥急性感染症
⑦血栓性静脈炎
⑧心室性頻脈,あるいは難治性心室性不整脈
⑨重症心室流出路閉塞
⑩コントロールされていない動脈性高血圧,あるいは肺高血圧
⑪同時期に他の介入研究の対象者に入っている場合(担当の理学療法士に口頭で確認)
※除外は担当医の判断により行われる
1.Heart failure which is not controlled
2.Acute myocardial infarction
3.Activities myocarditis or pericarditis
4.Unstable angina pectoris
5.Acute embolic shower or pulmonary embolism
6.Acute infection
7.Thrombophlebitis
8.Ventricular tachycardia or intractable ventricular arrhythmia
9.Severe ventricular outflow tract obstruction
10.Uncontrolled arterial hypertension or pulmonary hypertension
11.The case of the patient who is a target of other intervention study at the same time
(Exception is judged by doctor in charge)
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岩田浩康 Hiroyasu Iwata
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda university
所属部署/Division name 総合機械工学科 Department of modern mechanical engineering
住所/Address 〒162-0042 東京都新宿区早稲田町27早稲田大学グリーンコンピューティングシステム機構 40号館603 Bld.No40-#603, Waseda University Green Computing System Research Organization, 27, Waseda-cho, Sinjyuku-ku, Tokyo, 162-0042, Japan
電話/TEL 03-3203-4427
Email/Email jubi@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 岩田浩康 Hiroyasu Iwata
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda university
部署名/Division name 総合機械工学科 Department of modern mechanical engineering
住所/Address 〒162-0042 東京都新宿区早稲田町27早稲田大学グリーンコンピューティングシステム機構 40号館603 #603, Waseda University Green Computing System Research Organization, 27, Waseda-cho, Sinjyuku-
電話/TEL 03-3203-4427
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email jubi@waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 早稲田大学 Waseda university
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 31

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 半側空間無視患者の無視症状を観察する。 We observe ignore symptoms of unilateral spatial neglect.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 10 31
最終更新日/Last modified on
2018 10 31


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039512
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039512

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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