UMIN試験ID | UMIN000034664 |
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受付番号 | R000039520 |
科学的試験名 | 健常な成人男女を対象としたアミノ酸摂取による睡眠に関するQOLへの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/26 |
最終更新日 | 2019/05/24 17:04:44 |
日本語
健常な成人男女を対象としたアミノ酸摂取による睡眠に関するQOLへの影響
英語
Effect on the QOL related to sleep by amino acids intake to healthy adult male and female.
日本語
アミノ酸摂取による睡眠に関するQOLへの影響
英語
Effect on the QOL related to sleep by amino acids intake.
日本語
健常な成人男女を対象としたアミノ酸摂取による睡眠に関するQOLへの影響
英語
Effect on the QOL related to sleep by amino acids intake to healthy adult male and female.
日本語
アミノ酸摂取による睡眠に関するQOLへの影響
英語
Effect on the QOL related to sleep by amino acids intake.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
勤労している健常な成人男女を対象として、研究食品を1週間連続摂取した時の睡眠に関するQOLへの影響を、プラセボと比較して検討する。
英語
To evaluate the effect of the QOL related to sleep when compared to placebo for healthy adult male and female workers who consume test food for one week.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
OSA睡眠調査票MA版、
POMS2短縮版
英語
OSA sleep inventory MA version,
Japanese short version of POMS2
日本語
深い眠りの合計時間、総睡眠時間、眠りにつくまでの時間、LF/HF比、HF
英語
Total time of deep sleep, Total time of sleep, sleep latency, LF/HF ratio, HF
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
アミノ酸等含有食品を1週間連続摂取させる
英語
Intake of food containing amino acids for 1 week
日本語
アミノ酸等含有食品+L-テアニンを1週間連続摂取させる
英語
Intake of food containing amino acids and L-theanine for 1 week
日本語
プラセボ食品を1週間連続摂取させる
英語
Intake of placebo food for 1 week
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の勤労している健常な成人男女
(2) OSA睡眠調査票MA版のZc値の合計点が低い者を優先する
英語
(1) Healthy adult male and female workers from 20 to 64 years of age
(2) The total score of the Zc of OSA sleep inventory MA version is low
日本語
(1) 関与成分を豊富に含む健康食品を常用している者
(2) 睡眠、ストレス、疲労の改善を目的とした行為(通院や治療を含む)を行っている者
(3) BMIが30.0 kg/m^2以上の者
(4) 週2回以上、夜間排尿や子供の夜泣き等が原因で中途覚醒する者
(5) 昼夜交代制勤務や勤務時間が不定な者または重量物運搬等の肉体労働に従事している者、勤務日(休日)が不定期の者および本研究期間中に複数回夜勤を行う者
(6) 睡眠時無呼吸症候群、慢性疲労症候群、自律神経失調症等の、睡眠や脈拍に影響する疾患の治療中、診断歴がある者、あるいは、それが強く疑われる者
(7) ウェアラブル活動量計の着用に支障がでると考えられる体質・体型の者
(8) 禁酒・禁煙によりストレスを感じ睡眠に影響を与える可能性のある者
(9) 研究期間中に、花粉症の発症する可能性がある者
(10) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、循環器系疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者
(11) 研究に関連して、アレルギー発症のおそれがある者
(12) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
(13) 事前検査の臨床検査値および測定値から、被験者として不適当と判断される者
(14) 本研究への参加同意取得1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床試験に参加予定の者
(15) 妊娠、授乳中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(16) 生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者
(17) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who constantly use health food richly containing involvement ingredient
(2) Subjects who perform an act for the improvement of the quality of the sleep, the stress, and fatigue
(3) Subjects whose BMI are 30.0 kg/m^2 or more
(4) Subjects who wake up halfway or more due to nighttime urination, child's crying at night, etc.
(5) Night and day shift worker or manual laborer
(6) During the treatment of diseases affecting sleep or pulse, such as sleep apnea syndrome, chronic fatigue syndrome, autonomic imbalance and the like, a subject having a diagnosis history or a subject to be strongly suspected
(7) Subjects of constitution / body that are thought to interfere with wearing of wearable activity meter
(8) Subjects who may feel stress due to abstinence or quitting smoking and may affect sleep
(9) Subjects who have the potential of developing pollinosis during the study
(10) Subjects who have under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease) and disease to affect the adrenal cortical hormone secretion
(11) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(12) Subjects having a disease requiring treatment or a history of serious diseases for which medication was required
(13) Subjects who are judged as unsuitable for the study because of clinical test, anthropometric test and physical examination in pre-inspection
(14) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month or have plan to participate other clinical studies
(15) Subjects who are pregnant or lactating, or plan to become pregnant or lactate during the study
(16) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(17) Subjects who are judged as unsuitable for the study by investigator for other reasons
60
日本語
名 | 弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 河端 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawabata |
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
EZAKI GLICO Co., Ltd.
日本語
商品開発研究所
英語
R&D LABORATORY
555-8502
日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5, UTAJIMA, NISHIYODOGAWA-KU, OSAKA
06-6477-8793
hiroshi.kawabata@glico.com
日本語
名 | 紳介 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 |
英語
名 | Shinsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.tsuji@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
EZAKI GLICO Co., Ltd.
日本語
江崎グリコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Reserch Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higashiueno, Taitou-ku, Tokyo
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
60
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039520
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039520
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |