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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034896
受付番号 R000039526
試験名 季節性インフルエンザにおけるQOL評価を用いた臨床経過及び治療効果に関する前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/15
最終更新日 2018/11/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 季節性インフルエンザにおけるQOL評価を用いた臨床経過及び治療効果に関する前向き観察研究 Prospective observational study on the clinical course and treatment effect based on QOL evaluation in seasonal influenza
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 季節性インフルエンザのQOLに関する研究 The QOL study in seasonal influenza
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 季節性インフルエンザ Seasonal influenza
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 QOLに基づいたインフルエンザ感染症の具体的な発症後の経過・抗インフルエンザ薬の治療効果と意義について評価を行う。 To show the clinical course and treatment effect based on QOL evaluation in seasonal influenza
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 身体所見の変化とQOLの変化に違いがあるかを明らかにする。 To show whether or not there is a difference between the change of symptoms and that of QOL
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 質問紙により評価されたQOLの変化 The change of QOL score evaluated by questionnaire
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 帝京大学医学部附属病院で受診した20歳以上のインフルエンザ患者のうち、発症(発熱出現)後48時間以内に来院した症例を対象とする。 Influenza patients
除外基準/Key exclusion criteria 受診時発症後48時間経過した者 Patients who admitted over 48hours after initiation of symptoms.
目標参加者数/Target sample size 55

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 吉野友祐 Yusuke Yoshino
所属組織/Organization 帝京大学医学部附属病院 Teikyo university hospital
所属部署/Division name 内科 Internal medicine
住所/Address 東京都板橋区加賀2-11-1 2-11-1, Kaga, Itabashi, Tokyo
電話/TEL 0339641211
Email/Email yyoshino@med.teikyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 吉野友祐 Yusuke Yoshino
組織名/Organization 帝京大学医学部附属病院 Teikyo university hospital
部署名/Division name 内科 Internal medicine
住所/Address 東京都板橋区加賀2-11-1 2-11-1, Kaga, Itabashi, Tokyo
電話/TEL 0339641211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yyoshino@med.teikyo-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Internal Medicine, Teikyo University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
帝京大学
部署名/Department 医学部内科学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Internal Medicine, Teikyo University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
帝京大学
組織名/Division 医学部内科学講座
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 TUIC-COI 18-0760
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 帝京大学 Teikyo University
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 帝京大学医学部附属病院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 04 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 05 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 06 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 本研究は前向き観察研究であり、観察方法として質問紙を用い、観察開始後1、2週間の時点で質問紙に返答いただき、郵送、電子メールにて回答を送っていただくこととなっている。 This study is prospective observational study. We plan to evaluate patient's status by using questionnaire.
We plan to ask patients to send their questionnaire by mail or e-mail twice, one and two weeks after the initiation of observation.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 15
最終更新日/Last modified on
2018 11 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039526
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039526

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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