UMIN試験ID | UMIN000034678 |
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受付番号 | R000039533 |
科学的試験名 | うつ病患者のグルテン感受性と食事療法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/01 |
最終更新日 | 2020/11/02 11:52:14 |
日本語
うつ病患者のグルテン感受性と食事療法に関する研究
英語
Gluten sensitivity among the patients with depression and the possibility of therapeutic effect of gluten free diet
日本語
うつ病患者のグルテン感受性と食事療法に関する研究
英語
Gluten sensitivity among the patients with depression and the possibility of therapeutic effect of gluten free diet
日本語
うつ病患者のグルテン感受性と食事療法に関する研究
英語
Gluten sensitivity among the patients with depression and the possibility of therapeutic effect of gluten free diet
日本語
うつ病患者のグルテン感受性と食事療法に関する研究
英語
Gluten sensitivity among the patients with depression and the possibility of therapeutic effect of gluten free diet
日本/Japan |
日本語
うつ病
英語
depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本のうつ病患者でのグルテン感受性を調査し、その症状、重症度、治療反応性との関連を調査する。さらにオープン試験として、グルテン感受性がある統合失調症患者でのグルテンフリー食の効果を検討する
英語
To clarify the gluten sensitivity and its relationships between symptoms , severity, and drugs responsibility among the patients with depression in Japan and effectiveness of gluten free diet for the depression patients with gluten sensitivity.
その他/Others
日本語
うつ病患者のグルテン感受性に関する抗体を測定し、抗体陽性者へのグルテンフリー食による治療効果を検討する
英語
To measure the antibody related to gluten sensitivity with the plasma obtained from the patients with depression.
To investigate the effectiveness of gluten free diet for the depression patients with gluten sensitivity, open trail with gluten free diet for two weeks is performed.
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
グルテン感受性の評価は、抗組織トランスグルタミナーゼ IgA 抗体、the deamidated gliadin peptide IgA抗体、抗グリアジンIgA, IgG抗体の抗体価で判断する。
英語
Assessment of gluten sensitivity is determined by the titer of tissue transglutaminase IgA antibody, the deamidated gliadin peptide IgA antibody, gliadin IgA antibody, gliadin IgGa nti body.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
グルテン感受性のある統合失調症患者に2週間グルテンフリー食を投与して、症状の改善を観察する。精神症状の評価尺度20%もしくはCGI-I3以上と判定された場合は最大8週間までグルテンフリー食を継続する
英語
gluten sensitive patients with depression have gluten free diet for two weeks. Patients whose symptoms are improved (Score decrease twenty percents or CGI-I score above three at two weeks) continue gluten free diet for eight weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-5(アメリカ精神医学会 精神障害の診断と統計マニュアル第5版)のによるうつ病の診断基準をみたすもの
主治医より本研究の趣旨を理解することができ、参加可能と診断されたもの
文書にて自由意志による同意が得られたもの
英語
patient who met the criteria of depression in the DSM-5
patient who can understand the purpose of this study and be approved to participate by doctor
patient who can provide written informed consent
日本語
著しい興奮、粗暴行為、自傷行為がみられる患者
自殺企図が認められる患者
主治医が同意能力に問題があると認めたもの
薬物依存、乱用をみとめるもの
英語
patient with remarkable excitement, violent action, self-injurious behavior
patient with social behavior
patinet who can't provide written informed consent
patient who have substance abuse or dependent
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 恒 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada Hisashi |
日本語
兵庫医科大学
英語
hyogo college of medicine
日本語
精神科神経科
英語
department of psychiatry
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, mukogawatyo, nisinomiya city, hyogo
0798-45-6051
hisa0820@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 恒 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada Hisashi |
日本語
兵庫医科大学
英語
hyogo college of medicine
日本語
精神科神経科
英語
department of psychiatry
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, mukogawatyo, nisinomiya city, hyogo
0798-45-6051
hisa0820@hyo-med.ac.jp
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兵庫医科大学
英語
hyogo college of medicine department of psychiatry
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英語
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兵庫医科大学
英語
hyogo college of medicine department of psychiatry
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
「グルテン感受性と身体・精神症状の関連および、グルテンフリー食の治療有効性の検討」に移行。
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039533
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039533
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |