UMIN試験ID | UMIN000034682 |
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受付番号 | R000039537 |
科学的試験名 | 血漿中cell free DNAを用いて血漿中EGFR T790M遺伝子変異が確認されたEGFR-TKI既治療非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブ治療の観察研究(WJOG8815LFS) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/01 |
最終更新日 | 2021/10/08 17:05:45 |
日本語
血漿中cell free DNAを用いて血漿中EGFR T790M遺伝子変異が確認されたEGFR-TKI既治療非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブ治療の観察研究(WJOG8815LFS)
英語
Observational study of osimertinib for patients with locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer who are harboring T790M mutation detected by liquid biopsy and whose disease has progressed with previous EGFR-TKI therapy(WJOG8815LFS)
日本語
EGFRT790M遺伝子変異が確認されたEGFR-TKI既治療非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブ治療の観察研究(WJOG8815LFS)
英語
Observational study of osimertinib for patients with locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer who are harboring T790M mutation detected and whose disease has progressed with previous EGFR-TKI therapy(WJOG8815LFS)
日本語
血漿中cell free DNAを用いて血漿中EGFR T790M遺伝子変異が確認されたEGFR-TKI既治療非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブ治療の観察研究(WJOG8815LFS)
英語
Observational study of osimertinib for patients with locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer who are harboring T790M mutation detected by liquid biopsy and whose disease has progressed with previous EGFR-TKI therapy(WJOG8815LFS)
日本語
EGFRT790M遺伝子変異が確認されたEGFR-TKI既治療非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブ治療の観察研究(WJOG8815LFS)
英語
Observational study of osimertinib for patients with locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer who are harboring T790M mutation detected and whose disease has progressed with previous EGFR-TKI therapy(WJOG8815LFS)
日本/Japan |
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EGFR遺伝子変異陽性進行・再発肺腺癌
英語
EGFR mutation positive advanced or metastatic NSCLC
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
血漿中cell free DNAを用いてEGFR T790M遺伝子変異が確認されたEGFR-チロシンキナーゼ阻害薬(TKI)既治療非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブを用いた非盲検第二相試験(WJOG8815L)に登録されていた症例におけるオシメルチニブの奏効期間や生存期間の調査、および耐性化因子の探索的検討
英語
To investigate duration of response and overall survival of osimertinib therapy for patients with locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer who are harboring T790M mutation detected and whose disease has progressed with previous EGFR-TKI therapy. In addition, the drug-resistance factors will be discussed as exploratory research.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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奏効期間,無増悪生存期間(PFS)および全生存期間
英語
Duration of Response, progression free survival (PFS), overall survival.
日本語
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観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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WJOG8815L 試験に登録された全登録例のうち、WJOG8815L試験終了時に生存している症例で、本観察研究に関わる手順・検査を開始される前に文書による同意が得られた症例
英語
Patients who were enrolled into WJOG8815L study and will be alive at the end of WJOG8815L study. Written informed consent obtained from the above patient after a sufficient explanation about the study given before enrollment in the study.
日本語
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英語
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33
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagwa |
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近畿大学医学部
英語
Kinki University, Faculty of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
377-2
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大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
Ohno-higashi, Osaka-Sayama, 589-8511, Japan
072-366-0221
nakagawa@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 慎一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
西日本がん研究機構
英語
West Japan Oncology Group
日本語
WJOGデータセンター
英語
WJOG datacenter
556-0016
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大阪府大阪市浪速区元町1-5-7 ナンバプラザビル3階304号
英語
Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka 556-0016 JAPAN
06-6633-7400
datacenter@wjog.jp
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その他
英語
West Japan Oncology Group
日本語
西日本がん研究機構
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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近畿大学医学部倫理委員会
英語
Kindai University Hospital
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大阪府狭山市大野東377番地2
英語
Ohno-higashi, Osaka-Sayama, 589-8511, Japan
072-366-0221
zizen@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
WJOG8815L試験に登録された全登録例のうち、WJOG8815L試験終了時に生存している症例で、本観察研究に関わる手順・検査を開始される前に文書による同意が得られた症例を対象とし実施。収集するデータ等は以下の通り。
・オシメルチニブの奏効期間/PFS
・全生存期間
・オシメルチニブ治療に対する病勢進行確認時のバイオマーカー採血
英語
Target patinets:
Patients who were enrolled into WJOG8815L study and will be alive at the end of WJOG8815L study. Written informed consent obtained from the above patient after a sufficient explanation about the study given before enrollment in the study.
Coolected Data:
- Durtation of response/PFS
- Overall survival
- Blood sample at PD
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |