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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034741
受付番号 R000039540
科学的試験名 加齢に伴うリン代謝動態の変化: 一般成人と慢性腎臓病患者の比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/02
最終更新日 2019/11/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 加齢に伴うリン代謝動態の変化: 一般成人と慢性腎臓病患者の比較検討 Age-related Changes in Phosphate Metabolism
一般向け試験名略称/Acronym 加齢腎研究 Aging Kidney Study
科学的試験名/Scientific Title 加齢に伴うリン代謝動態の変化: 一般成人と慢性腎臓病患者の比較検討 Age-related Changes in Phosphate Metabolism
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 加齢腎研究 Aging Kidney Study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 Chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 腎臓内科学/Nephrology
老年内科学/Geriatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 加齢に伴うリン代謝動態の変化を一般成人と保存期慢性腎臓病患者で比較検討し、リン代謝動態の変化に影響を及ぼす因子について探索的に検討すること The purpose of this study is to investigate the age-related changes in phosphate metabolism
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 加齢に伴うリン代謝動態の変化を一般成人と保存期慢性腎臓病患者で比較検討し、リン代謝動態の変化が生体に及ぼす影響について探索的に検討すること The purpose of this study is to investigate the influence of age-related changes in phosphate metabolism on several physiological factors
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes リン代謝動態 Phosphate metabolism
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 20歳以上の一般成人(男女)、(2) 保存期CKD患者(男女)、(3) 医師から運動の制限をされていない者
(1) healthy individuals aged over 20 years old, (2) patients with CKD, (3) have not been restricted the exercise
除外基準/Key exclusion criteria (1) 要支援・要介護認定を受けている者、(2) 重篤な疾患の既往歴がある者(心臓ペースメーカー植込みなど)、(3) 腎移植または腎摘出術を受けている者、(4) 研究担当医師が研究への参加を認めない場合
(1) have received certification of needed long-term care, (2) have a history of serious illness, (3) undergoing renal transplantation or nephrectomy, (4) When the research doctor does not approve participation in research
目標参加者数/Target sample size 350

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
邦弘
ミドルネーム
山縣
KUNIHIRO
ミドルネーム
YAMAGATA
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 医学医療系 Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code 305-8575
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
電話/TEL +81-29-853-3200
Email/Email k-yamaga@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
恵生
ミドルネーム
小崎
KEISEI
ミドルネーム
KOSAKI
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name 体育系 Faculty of Health and Sport Sciences
郵便番号/Zip code 305-8577
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
電話/TEL +81-29-853-5990
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kosaki.keisei.gm@u.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波大学 Faculty of Medicine, University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学医療系

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
中外製薬株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 自治医科大学 Jichi Medical University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 The Ethical Committees of the University of Tsukuba
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
電話/Tel +81-29-853-3914
Email/Email hanagaki.tomoko.fe@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 09 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 29
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし Nothing special

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 01
最終更新日/Last modified on
2019 11 14


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039540

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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