UMIN試験ID | UMIN000034699 |
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受付番号 | R000039555 |
科学的試験名 | 血液好中球増多を伴う難治性喘息でマクロライドの効果を確認するための前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/02 |
最終更新日 | 2018/10/30 11:55:47 |
日本語
血液好中球増多を伴う難治性喘息でマクロライドの効果を確認するための前向き介入研究
英語
Therapy with macrolide in severe asthmatic patients with peripheral blood neutrophilia: a non-blinded, crossover trial
日本語
好中球性喘息のマクロライド試験
英語
MSAPN study
日本語
血液好中球増多を伴う難治性喘息でマクロライドの効果を確認するための前向き介入研究
英語
Therapy with macrolide in severe asthmatic patients with peripheral blood neutrophilia: a non-blinded, crossover trial
日本語
好中球性喘息のマクロライド試験
英語
MSAPN study
日本/Japan |
日本語
喘息
英語
Asthma
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液好中球増多を伴う難治性喘息患者でマクロライドの効果を検証する
英語
To evaluate efficacy of macrolide in severe asthmatic patients with peripheral blood neutrophilia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
喘息の増悪
英語
Exacerbation of asthma
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
標準治療(患者がこれまで受けていた治療)+クラリスロマイシン 200 mg/日 12週間を行った後に、標準治療のみ 12週間を行う
英語
Standard therapy (the participants have used before participating the study) plus Clarithromycin 200 mg/day for 12 weeks, followed by Standard therapy alone for 12 weeks.
日本語
標準治療(患者がこれまで受けていた治療)のみ 12週間を行った後に、標準治療+クラリスロマイシン 200 mg/日 12週間を行う
英語
Standard therapy (the participants have used before participating the study) alone for 12 weeks, followed by Standard therapy plus Clarithromycin 200 mg/day for 12 weeks.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 気管支喘息患者(3か月以内の喫煙患者、COPD合併患者は除く)。気管支喘息の診断は、「喘息予防・管理ガイドライン2015」(日本アレルギー学会 喘息ガイドライン専門部会) の診断基準案を満たす患者。
2. 我々が提唱した、血液好中球増多を伴う難治性喘息の診断基準案を満たす患者。
3. 本研究の内容と趣旨を理解し、文書で同意を得た患者。
4. 20歳以上。
英語
1. Patients who are diagnosed with asthma according to guidelines of The Japanese Respiratory Society and Japanese Society of Allergy.
2. Patients who meet our criteria of severe asthma with peripheral blood neutrophilia (white blood cell count >= 8,000 /microliter, neutrophil count >= 6,000 /microliter, or eosinophil count >= 72/microliter).
3. Patients who understand the purpose of the study and gave written informed consent.
4. Patients who are 20 years old or older.
日本語
1. COPD合併患者
2. 3か月以内の喫煙患者
3. 明確な呼吸器感染症、重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患などにより、主治医が研究実施上の問題があると認める患者。
4. 非結核性抗酸菌症の患者。
5. クラリス内服が禁忌の患者:
① クラリスに対して過敏症の既往歴がある。
② ピモジド(オーラップ)、エルゴタミン含有製剤(クリアミン、ジヒデルゴット)、タダラフィル(アドシルカ)、アスナプレビル(スンベプラ)、バニプレビル(バニヘップ)、スボレキサント(ベルソムラ)を投与中。
③ 肝臓又は腎臓に障害のある患者で、コルヒチンを投与中。
英語
1. Patients with chronic obstructive lung disease.
2. Patient who smoked within three months.
3. Patients whose attending physician recommends not to participate the study because of comorbidities (i.e. respiratory infection, heart disease, liver disease, and kidney disease)
4. Patients with non-tuberculotic mycobacterial infection.
5. Patients who cannot use clarithromycin: with history of hypersensitivity to clarithromycin; using presently pimozide, Ergotamine Tartrate, Dihydroergotamine Mesilate, Tadalafil, Asunaprevir, Vaniprevir, or Suvorexant; with liver or kidney disease and using presently Colchicine.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村仁樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Tamura |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University Faculty of Medicine
日本語
第一内科(呼吸器内科)
英語
First Department of Internal Medicine (Respiratory Medicine)
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa,Mitaka-shi,Tokyo
0422-47-5511
masakit@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺雅人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Watanabe |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University Faculty of Medicine
日本語
第一内科(呼吸器内科)
英語
First Department of Internal Medicine (Respiratory Medicine)
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa,Mitaka-shi,Tokyo
0422-47-5511
masato@ks.kyorin-u.ac.jp
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杏林大学
英語
Kyorin University
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杏林大学
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呼吸器内科
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Science Foundation
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039555
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039555
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |