UMIN試験ID | UMIN000034790 |
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受付番号 | R000039558 |
科学的試験名 | 安定期COPD患者におけるウェアラブル小型電気刺激装置を用いた筋電気刺激の筋力増強効果の検証:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/07 |
最終更新日 | 2022/11/09 09:44:10 |
日本語
安定期COPD患者におけるウェアラブル小型電気刺激装置を用いた筋電気刺激の筋力増強効果の検証:ランダム化比較試験
英語
Verification of muscle strengthening effect of Neuromuscular electrical stimulation using wearable small electric stimulation device in patients with stable COPD: randomized controlled trials
日本語
SIXPAD STUDY
英語
SIXPAD STUDY
日本語
安定期COPD患者におけるウェアラブル小型電気刺激装置を用いた筋電気刺激の筋力増強効果の検証:ランダム化比較試験
英語
Verification of muscle strengthening effect of Neuromuscular electrical stimulation using wearable small electric stimulation device in patients with stable COPD: randomized controlled trials
日本語
SIXPAD STUDY
英語
SIXPAD STUDY
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ウェアラブル小型電気刺激装置を用いた筋電気刺激の筋力トレーニングの効果を明らかにすることを目的とする。
英語
It is aimed to clarify the effect of muscular strength training of myoelectric electric stimulation using wearable small electric stimulation device.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
主要アウトカムは除脂肪量指数とし、介入前、8週間の介入後、介入後から6ヶ月後に調査する。
英語
The primary endpoint is fat free mass index, and it is investigated before intervention 8 week and 6 months.
日本語
副次アウトカムとして、除脂肪体重、右上肢筋肉量、左上肢筋肉量、右下肢筋肉量、左下肢筋肉量、総筋肉量、%VC、%FEV1、FEV1%、%FVC、歩数、METs、MVPA、6分間歩行距離、WBI、握力、10m歩行、歩行速度(m/sec) 右上肢周径、左上肢周径、右下肢周径、左下肢周径、体重、BMI、NRADL、CAT、m-MRCを介入前、8週間の介入後、介入後から6ヶ月後に調査する。
英語
The secondary endpoint is fat free mass index, right upper limb muscle mass, left upper limb muscle mass, right lower limb muscle mass, left lower limb muscle mass, total muscle mass,% VC,% FEV1,FEV 1%,% FVC, step, METs, MVPA,6 minutes walking distance,WBI, grip, walking speed (m / sec), right upper limb circumference, left upper limb circumference, right circumference of right leg, left lower limb circumference, body weight,BMI, NRADL, CAT, m-MRC are investigated before intervention 8 weeks and 6 months.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
神経筋電気刺激を3分間のウォーミングアップ後、20分間の刺激(電気刺激の設定は20Hzの対称二相性方形パルス電流としパルス幅は0.001msecとした。Duty cycleは第1相で20Hzにて3秒オン、0Hzにて2秒オフ、第2相では20Hzにて3秒オン、4Hzにて2秒オフ、第3相は20Hzにて4秒オン、4Hzにて2秒オフ、第4相は20Hzにて5秒オン、4Hzにて2秒オフ) を週3回の実施で8週間の期間で実施。/エルゴメーター(CPXにて測定された最高仕事率の40%の運動強度にて20分)を週3回の実施で8週間の期間で実施。/上肢筋力トレーニング(1kgの重錘にてアームカールを15回3セット)を週3回の実施で8週間の期間で実施。/下肢筋力トレーニング(40cmの高さの座面から起立訓練を10回5セット)を週3回の実施で8週間の期間で実施。
英語
Neuromuscular electric stimulation is warmed up for 3 minutes, stimulation for 20 minutes (setting of electrical stimulation is a symmetrical biphasic rectangular pulse current of 20 Hz, the pulse width is 0.001 msec. The duty cycle is 3 seconds on at 20 Hz, 2 seconds off at 0 Hz in the first phase, 3 seconds on at 20 Hz at 2 Hz, 2 s off at 4 Hz in the second phase, 4 seconds on at 20 Hz, 2 seconds off at 4 Hz
in the third phase, 5 seconds on at 20 Hz, 2 seconds off at 4 Hz in the fourth phase) 3 times per week in a period of 8 weeks. / Ergometer (20 minutes at 40% exercise intensity of peak watt measured by CPX) was conducted three times per week for a period of 8 weeks. / Upper limb strength training (3 sets of arm curls with a 1 kg weight) was conducted three times a week for 8 weeks. / Lower limb strength training (5 sets of standing training 10 cm from the seat surface of 40 cm height) was conducted three times per week for a period of 8 weeks.
日本語
エルゴメーター(CPXにて測定された最高仕事率の40%の運動強度にて20分)を週3回の実施で8週間の期間で実施。/上肢筋力トレーニング(1kgの重錘にてアームカールを15回3セット)を週3回の実施で8週間の期間で実施。/下肢筋力トレーニング(40cmの高さの座面から起立訓練を10回5セット)を週3回の実施で8週間の期間で実施。
英語
A ergometer (20 minutes at 40% exercise intensity of peak watt measured by CPX) was performed in eight weeks with three weekly runs. / Upper limb strength training (3 sets of arm curls with a 1 kg weight) was conducted three times a week for 8 weeks. / Lower limb strength training (5 sets of standing training 10 cm from the seat surface of 40 cm height) was conducted three times per week for a period of 8 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
呼吸器センターを受診したCOPD患者であって、医師の判断にて入院または外来にて8週間のリハビリ継続可能とした患者とする。
COPDの診断基準は2017年GOLDに準じた。
英語
A patient who has visited a respiratory center with COPD and has been able to continue rehabilitation for 8 weeks in hospital or outpatient at the discretion of a doctor.
Diagnostic criteria for COPD are in accordance with 2017 GOLD.
日本語
中枢及び末梢神経障害を有する患者、進行性癌の患者、心臓ペースメーカーを使用している患者、心肺運動負荷試験に対する禁忌に該当する患者とした
英語
Patients with central and peripheral neuropathy, progressive cancer, using cardiac pacemakers, contraindicated for cardiopulmonary exercise test
20
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名 | 治 |
ミドルネーム | |
姓 | 畑地 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Hataji |
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松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
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呼吸器センター
英語
Respiratory center
515-8544
日本語
三重県松阪市殿町1550
英語
1550 Tonomachi, Matsusaka City, Mie
0598-23-1515
pthiroyuki1988@gmail.com
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 武村 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takemura |
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
リハビリテーション室
英語
Department of Rehabilitation
515-8544
日本語
三重県松阪市殿町1550
英語
1550 Tonomachi, Matsusaka City, Mie
0598-23-1515
pthiroyuki1988@gmail.com
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その他
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
松阪市民病院
日本語
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英語
日本語
無し
英語
No research funds are provided for the implementation of this research
日本語
本研究を実施するに際し研究費の提供は受けておりません
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
三重県松阪市殿町1550
英語
1550 Tonomachi, Matsusaka City, Mie
0598-23-1515
mchkuraguchi@city-hosp.matsusaka.mie.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039558
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039558
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |