UMIN試験ID | UMIN000034702 |
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受付番号 | R000039560 |
科学的試験名 | 末梢動脈疾患における血管内治療の多施設前向きレジストリー研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/30 |
最終更新日 | 2019/04/15 20:47:25 |
日本語
末梢動脈疾患における血管内治療の多施設前向きレジストリー研究
英語
Long-term outcomes of endovascular treatment for peripheral artery disease in Kumamoto multicenter registry
日本語
Kumamoto EVT registry
英語
Kumamoto EVT registry
日本語
末梢動脈疾患における血管内治療の多施設前向きレジストリー研究
英語
Long-term outcomes of endovascular treatment for peripheral artery disease in Kumamoto multicenter registry
日本語
Kumamoto EVT registry
英語
Kumamoto EVT registry
日本/Japan |
日本語
末梢動脈疾患
英語
peripheral artery disease
循環器内科学/Cardiology | 皮膚科学/Dermatology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末梢動脈疾患に対する血管内治療の現状のデータを構築し、今後新しく導入されるデバイスとの治療成績の比較を可能にする。同時に病変性状による治療の難易度そして治療後の再狭窄イベントのリスクなどを検討する。また現状の末梢動脈疾患に対する血管内治療成績を前向き多施設で評価したうえでその問題点を抽出し、今後の課題を明確にする。
英語
We accumulate present data of endovascular treatment for peripheral arterial disease and compare the results between conventional therapeutic devices and novel ones. We also assess the difficulty of treatment by lesion properties and the risk of restenosis in multicenter. We assess and clarify the future therapeutic problems.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 患側の再血行再建治療術の回避率
2. 最大歩行距離による歩行能力の改善
英語
1. Target Vessel Revascularization:TVR
2. Improvement of maximun walk distance
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の男女で、症候性の末梢血管疾患で下肢動脈に血管内治療を施行予定の患者
英語
Symptomatic lower peripheral artery disease patients more than 20 years old who undergo endovascular treatment (EVT).
日本語
① 同意を得られなかった患者
② EVT施行後30日以内に下肢動脈バイパス術あるいは下肢大切断術が予定されている患者
③ インフォームドコンセントの時点で20歳未満の患者
④ 生命予後が1年以内であることが予想される患者
⑤ 急性下肢虚血患
⑥ 造影剤使用困難と判断された患者(アレルギーや高度腎機能障害)
⑦ 抗血栓療法が困難な患者
⑧ 本試験の評価の科学的信頼性に影響を与えうる他の臨床試験に参加している、もしくは参加予定の患者
⑨ 研究責任医師により本研究の被験者として不適と判断された患者
⑩ 深大腿動脈単独治療患者
⑪ Rutherford 6の患者
英語
1) No consent for this study.
2) Scheduled bypass grafting or lower leg amputation.
3) Patients less than 20 years old.
4) Life expectancy less than 1 year.
5) Acute limb ischemia.
6) Patients who have the difficulty for use of contrast media due to allergy or severe renal dysfunction.
7) Patients who have the difficulty for anti-thrombotic therapy.
8) Patients who take part in the other study.
9) In case the chief researcher decides the enrolled patients is inappropriate for this study.
10) EVT for deep femoral artery only
11) Rutherford 6
1500
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻田 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsujita |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
生命科学研究部循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine Graduate School of Medical Sciences
8608556
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto City, Japan
81-96-373-5175
tsujita@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 昂一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤末 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujisue |
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
日本語
生命科学研究部循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine Graduate School of Medical Sciences
8608556
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto City, Japan
81-96-373-5175
fujisues@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kumamoto University
日本語
熊本大学
日本語
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
none
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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熊本大学大学院生命科学研究部等人を対象とする医学系研究臨床研究・医 療技術部門 倫理委員会
英語
the Human Ethics Review Committee of Kumamoto University Graduate School of Medicine
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto City, Japan
81-96-373-5657
byi-senshin@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
observational study
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |