UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034728
受付番号 R000039589
科学的試験名 外来AI問診システムの有用性検討および発展のための臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/01
最終更新日 2022/05/05 22:26:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
外来AI問診システムの有用性検討および発展のための臨床研究


英語
Clinical research for assessment of utility and development of outpatient AI interview system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外来AI問診システムの有用性検討のための臨床研究


英語
Clinical research for assessment of utility of outpatient AI interview system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外来AI問診システムの有用性検討および発展のための臨床研究


英語
Clinical research for assessment of utility and development of outpatient AI interview system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外来AI問診システムの有用性検討のための臨床研究


英語
Clinical research for assessment of utility of outpatient AI interview system

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
外来受診患者


英語
Outclinic patient

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
診療におけるAI問診システムの有用性および問題点の評価およびこれらの評価を反映させ、さらに発展させることを目的とする。


英語
The aim of this study is to assess the usefulness and problems of the AI interview system in clinical practice and to further reflect these assessment and develop the system.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医師および患者の問診に対する満足度


英語
Satisfaction level for interview among doctors and patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
診療に要した時間


英語
Time for patient examination


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
従来の紙問診票での事前問診


英語
Prior interview with conventional paper interview card

介入2/Interventions/Control_2

日本語
AI問診システムでの事前問診


英語
Prior interview with AI interview system

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
外来受診された患者において、IC (informed consent)が本人あるいは代諾者より取得できる場合


英語
In cases where informed consent can be acquired from the principal or substitute of patients, at the visits of outpatient clinic

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加への同意が得られない患者


英語
Patients who can not obtain informed consent to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
祐子
ミドルネーム
金子


英語
Yuko
ミドルネーム
Kaneko

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部 内科学教室


英語
Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リウマチ・膠原病内科


英語
Division of Rheumatology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5363-3786

Email/Email

ykaneko.z6@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
俊太郎
ミドルネーム
齋藤


英語
Shuntaro
ミドルネーム
Saito

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部 内科学教室


英語
Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リウマチ・膠原病内科


英語
Division of Rheumatology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5363-3786

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shun081359@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine,Keio University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医学部 内科学教室 リウマチ・膠原病内科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
医学部


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学病院 倫理委員会


英語
IRB of Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0333531211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

439

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 11 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 02 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 02 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 04 13

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 04 13

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 04 13

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 10 31

最終更新日/Last modified on

2022 05 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039589


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039589


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名