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一般向け試験名/Public title

日本語
歯科インプラント治療後の経時的骨リモデリングに関する研究

英語
Study on the time-dependent bone remodeling after dental implant treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯科インプラント治療後の経時的骨リモデリングに関する研究

英語
Study on the time-dependent bone remodeling after dental implant treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯科インプラント治療後の経時的骨リモデリングに関する研究

英語
Study on the time-dependent bone remodeling after dental implant treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯科インプラント治療後の経時的骨リモデリングに関する研究

英語
Study on the time-dependent bone remodeling after dental implant treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯科インプラント治療

英語
Dental Implant Treatment

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
インプラント補綴治療後に生じるインプラント周囲の骨変化に影響を及ぼす因子を調査する

英語
To investigate the factors affecting the bone changes around the dental implants after the implant prosthetic treatment

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
・インプラント周囲骨の経時的変化とインプラント周囲骨内のメカニカルストレス分布との関連を解明する
・骨変化を制御しうる患者の生体力学的背景に関わる因子をコホート研究により調査する

英語
To clarify the relationship between the time-dependent bone change around the implant and the mechanical stress distribution in bone around the implant.
To investigate the factors, which can control bone change, related to the biomechanical background of the patient by cohort study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インプラント周囲の経時的な骨変化量

英語
Time-dependent bone change around the implant

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
歯科用コーンビームCT撮影
CTは全部で3回撮影：治療終了直後、治療終了1年後、治療終了2年後

英語
Dental cone-beam CT photography
CTs are taken 3 times: Immediately after the treatment, 1 year after the treatment, 2 years after the treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 歯の欠損部に対して歯科インプラント埋入が終了し、３ヶ月以内に補綴治療の完了が見込まれる者
(2) 年齢20歳以上の男女
(3) 研究の目的、内容を理解し、本人から必要な研究参加の同意を文書で得られた者

英語
(1) Patients whose implant prosthetic treatment at the tooth defective area is expected to be completed within 3 months
(2) Men and women aged 20 years or older
(3) Patients who understand the purpose and content of the research and obtained written consent for research participation from themselves

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) インプラント治療中に術後感染等の合併症が認められた者
(2) 十分な判断能力の無い成年者
(3) 妊娠中、妊娠の可能性のある方
(4) その他、歯科医師が不適当と判断した症例

英語
(1) Patients who have complications such as postoperative infection during the implant treatment
(2) Adult patients without sufficient judgment ability
(3) Patients who may be pregnant or during pregnancy
(4) Others who are judged unsuitable for this study by the dentists

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓一
ミドルネーム
姓	佐々木

英語

名	Keiichi
ミドルネーム
姓	SASAKI

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
口腔システム補綴学分野

英語
Advanced Prosthetic Dentistry

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町４－１

英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-8369

Email/Email

keiichi.sasaki.e6@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信裕
ミドルネーム
姓	依田

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	YODA

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku Unievrsity Hospital

部署名/Division name

日本語
咬合回復科

英語
Advanced Prosthetic Dentistry

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-8369

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobuhiro.yoda.e2@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院歯学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会

英語
MHLW Certified Clinical Research Review Board, Tohoku University

住所/Address

日本語
〒980-8574 宮城県仙台市青葉区星陵町 1-1

英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

11

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039597

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