UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034740
受付番号 R000039601
試験名 健常若年女性における朝食欠食がエネルギー代謝量に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/02
最終更新日 2018/11/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 健常若年女性における朝食欠食がエネルギー代謝量に及ぼす影響 Infulence of energy metabolizm skipped breakfast in healthy young women.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 健常若年女性の朝食欠食がエネルギー代謝に及ぼす影響 Infulence of energy metabolizm skipped breakfast in healthy young women.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 朝食欠食(絶食時間の違い)が安静時および食後のエネルギー代謝に及ぼす影響を明らかにする To clalify the influence of skipped breakfast(difference of fasting time) on resting and postprandial energy metabolizm.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 安静時および食後のエネルギー消費量 resting and postprandial energy expenditure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 呼吸商、尿ケトン体、尿グリコーゲン、心拍数、体温 respiratory quatient, urea ketone body, urea glycogen, heart rate, body temparature

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 12時間絶食(コントロール)後、酸素消費量と二酸化炭素排泄量、心拍を測定する。朝食(ハムチーズサンド、野菜ジュース)を摂取後、1時間・2時間で酸素消費量と二酸化炭素排泄量および心拍を測定する。 After fasting for 12h, we mesure on fasting O2 and CO2,heart rate. After breakfast(ham cheese sand, vegetable juice) eating, we mesure on O2 and CO2, heart rate in 1h and 2h.
介入2/Interventions/Control_2 16時間絶食後、酸素消費量と二酸化炭素排泄量、心拍を測定する。朝食(ハムチーズサンド、野菜ジュース)を摂取後、1時間・2時間で酸素消費量と二酸化炭素排泄量および心拍を測定する。 After fasting for 16h, we mesure on fasting O2 and CO2,heart rate. After breakfast(ham cheese sand, vegetable juice) eating, we mesure on O2 and CO2, heart rate in 1h and 2h.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 月経周期が安定している基礎疾患のない健常者で、任意の同意が得られた者 stable menstrual cycle and no underlying disease, obteined informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 月経周期が不安定な者、基礎疾患のある者 unstable menstrual cycle, underlying disease
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 松井 貞子 Matsui Sadako
所属組織/Organization 日本女子大学 Japan Women's Ubuversity
所属部署/Division name 家政学部食物学科 Faculity of human sciences and design, food and nutrition
住所/Address 東京都文京区目白台2-8-1 2-8-1 mejirodai bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5981-3432
Email/Email smatsui@fc.jwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 松井 貞子 Matsui Sadako
組織名/Organization 日本女子大学 Japan Women's Ubuversity
部署名/Division name 家政学部食物学科 Faculity of human sciences and design, food and nutrition
住所/Address 東京都文京区目白台2-8-1 2-8-1 mejirodai bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5981-3432
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email smatsui@fc.jwu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 日本女子大学 Japan Women's University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 日本女子大学 Japan Women's University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 02

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 01
最終更新日/Last modified on
2018 11 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039601
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039601

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。