UMIN試験ID | UMIN000034736 |
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受付番号 | R000039602 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症を合併する人工股関節置換術後患者の大腿骨骨梁菲薄部に対するゾレドロン酸製剤による治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/01 |
最終更新日 | 2018/11/01 14:03:10 |
日本語
骨粗鬆症を合併する人工股関節置換術後患者の大腿骨骨梁菲薄部に対するゾレドロン酸製剤による治療効果の検討
英語
Restoration of periprosthetic bone loss by zoledronic acid in total hip arthroplasty with osteoporosis.
日本語
人工股関節置換術後患者の大腿骨骨梁菲薄部に対するゾレドロン酸製剤の効果
英語
Restoration of periprosthetic bone loss by zoledronic acid in total hip arthroplasty with osteoporosis.
日本語
骨粗鬆症を合併する人工股関節置換術後患者の大腿骨骨梁菲薄部に対するゾレドロン酸製剤による治療効果の検討
英語
Restoration of periprosthetic bone loss by zoledronic acid in total hip arthroplasty with osteoporosis.
日本語
人工股関節置換術後患者の大腿骨骨梁菲薄部に対するゾレドロン酸製剤の効果
英語
Restoration of periprosthetic bone loss by zoledronic acid in total hip arthroplasty with osteoporosis.
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症を合併する人工股関節全置換術後患者
英語
Osteoporotic patients treaed with Total hip arthroplasty
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
THAを受け15年以上経過した患者の中で、骨粗鬆症を合併する患者に対しゾレドロン酸製剤を用いて比較し、人工股関節置換術後の大腿骨骨梁菲薄部に対するゾレドロン製剤の有効性と安全性を評価する
英語
The purpose of this study is to compare the effect and safety of zoledronic acid on restoration of periprosthetic bone loss in the osteoporotic patients with total hip arthroplasty more than fifteen years ago.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
人工関節周囲の2年後の骨密度変化率を評価し、比較群間での検定を行う。
英語
The changes of periprosthetic bone mineral density were compared and evaluated at two years.
日本語
・DXAによる骨量測定(大腿骨ステム周囲、腰椎)、骨形成マーカー(BNP)、骨吸収マーカー(TRACP-5b)、Alb、Ca、P、BUN, Cre, UA、股関節機能評価(股関節JOA score)、患者立脚型評価(WOMAC)の経時的変化を治療群間で比較する。
英語
Bone mineral density, bone biomarker, Japanese orthopaedic asssciation hip scpre, WOMAC were compared between groups.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゾレドロン酸
英語
zoledronic acid
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
15年以上前にVersys Fiber Metalを用いて人工股関節全置換術行い現在当院で定期観察を続けている123人に対し、募集を行い、骨粗鬆症の診断となった患者
英語
The 123 patitents who were treated with total hip arthroplasety using Versys Fiber Metalwere included in this study and fulfilled the criteia of osteoporosis were included in this study.
日本語
骨粗鬆症の診断基準を満たさない
英語
The criteria of osteoporosis were not fulfilled.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菅野 伸彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhiko Sugano |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
運動器医工学治療学
英語
Orthopedic Medical Engineering
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamakaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3271
n-sugano@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 渉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wataru Ando |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
運動器医工学治療学
英語
Orthopedic Medical Engineering
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamakaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3271
w-ando@umin.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Orthopedic Medical Engineering
日本語
日本語
運動器医工学治療学
日本語
英語
日本語
無し
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Orthopedic Medical Engineering
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 運動器医工学治療学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039602
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039602
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |