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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
UMIN試験ID | UMIN000034820 |
受付番号 | R000039614 |
試験名 | 鶏卵アレルギー児におけるうずら卵の摂取可否の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/09 |
最終更新日 | 2018/11/08 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 鶏卵アレルギー児におけるうずら卵の摂取可否の検討 | Quail egg oral food challenge tests in patients allergic to hen's egg: a prospective study. | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 鶏卵アレルギー児におけるうずら卵の摂取可否の検討 | Quail egg oral food challenge tests in patients allergic to hen's egg: a prospective study. | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 食物アレルギー | food allergy | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 食物経口負荷試験により確定診断がついた鶏卵アレルギー児がうずら卵を摂取可能か否かを検証すること | To evaluate whether patients allergic to hen's egg diagnosed using an oral food challenge test can ingest quail eggs safely |
目的2/Basic objectives2 | 安全性/Safety | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | うずら卵1個の摂取が可能である割合 | Proportion of patients who can ingest a quail egg without developing symptoms |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ・鶏卵アレルギー児の重症度によるうずら卵1個の摂取可能率
・鶏卵アレルギー児のうずら卵白・卵黄特異的IgE値、うずら卵白の皮膚テストの反応性 ・うずら卵1個の負荷試験陽性児のうずら卵白・卵黄特異的IgE値、うずら卵白の皮膚テストの反応性 |
Percentage of children who can safely ingest a quail egg depending on the severity of their hen's egg allergy
Quail egg white- and quail egg yolk-specific IgE and skin prick test to quail egg white results in patients allergic to hen's egg Quail egg white- and quail egg yolk-specific IgE and skin prick test to quail egg white results in patients allergic to hen's egg with a positive quail egg oral food challenge test |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無対照/Uncontrolled | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 診断/Diagnosis | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 鶏卵の食物経口負荷試験から1年以内にうずら卵1個の負荷試験を行う | Perform an oral food challenge test with a quail egg within one year of the oral food challenge to hen's egg | |
介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 1年以内に施行した当院での鶏卵の食物経口負荷試験が陽性 | Positive oral food challenge to hen's egg within one year | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 研究責任者が対象として不適当と判断した症例 | Subjects judged inappropriate for the study by the research director | |||
目標参加者数/Target sample size | 300 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 海老澤 元宏 | Motohiro Ebisawa |
所属組織/Organization | 独立行政法人国立病院機構相模原病院 | National Hospital Organization Sagamihara National Hospital |
所属部署/Division name | 臨床研究センターアレルギー性疾患研究部 | Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology |
住所/Address | 252-0392 神奈川県相模原市南区桜台18-1 | 18-1, Sakuradai, Minamiku, Sagamihara City, Kanagawa, Japan, 252-0392 |
電話/TEL | 042-742-8311 | |
Email/Email | mebisawa@foodallergy.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 水戸守 真寿 | Masatoshi Mitomori |
組織名/Organization | 独立行政法人国立病院機構相模原病院 | National Hospital Organization Sagamihara National Hospital |
部署名/Division name | 小児科 | Department of pediatrics |
住所/Address | 252-0392 神奈川県相模原市南区桜台18-1 | 18-1, Sakuradai, Minamiku, Sagamihara City, Kanagawa, Japan, 252-0392 |
電話/TEL | 042-742-8311 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | aabbk7k7k7@gmail.com |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | National Hospital Organization Sagamihara National Hospital |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
独立行政法人国立病院機構相模原病院 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 無し | None |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
None | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039614 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039614 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |