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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034746
受付番号 R000039622
試験名 テラヘルツ光によるヒト皮膚角質層の水の状態測定試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/05
最終更新日 2018/11/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study テラヘルツ光によるヒト皮膚角質層の水の状態測定試験 A Study on state of water in the human skin stratum corneum by Terahertz light.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) テラヘルツ光による水分測定 The measurement of water by Terahertz light.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 人の皮膚角質層を対象とし、生体において、テラヘルツ分光法で水分種(水和水・結合水)を測定する。 In Vivo skin stratum corneumin, we measure the moisture species (hydration water, bound water) by terahertz spectroscopy.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 人の皮膚角質層を対象とし、生体において、テラヘルツ分光法で水分種(水和水・結合水)を測定する。 Target the human skin stratum corneum, in vivo, to measure the moisture species (hydration water and bound water) by the terahertz spectroscopy.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes テラヘルツ分光技術を用いて、人の皮膚の角質層における、水の状態を観察します。 By terahertz spectroscopy, we observe the state of water in the stratum corneum of human skin.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常男女 Healthy males and females
除外基準/Key exclusion criteria ・アトピー性皮膚炎等の全身性の皮膚疾患を有する方
・測定部位の皮膚にかぶれ、湿疹、外傷等のある方
・皮膚への影響が想定される他の試験(塗布試験、摂取試験等)に参加中の方
・来場、および連続45分間の座位測定に支障のある方
・試験実施担当者が不適当と判断した方
-Subjects with atopic dermatitis, and systemic skin diseases
-Subjects with rash, eczema or trauma on the skin
-Subjects with participating in other tests (such as coating tests, intake tests, etc.) that are expected to affect the skin
-Subjects with participating in other tests (such as coating tests, intake tests, etc.) that are expected to affect the skin
-Subjects with difficulty attendance and keeping measure sitting position for 45 minutes in a row
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by Test implementation Personnel
目標参加者数/Target sample size 5

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 忍田 晶子 Akiko Oshida
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name 感性科学研究所 Kansei Science Research
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501 , JAPAN
電話/TEL +81-3-5630-7407
Email/Email oshida.akiko@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小山内 宰 Osamu Osanai
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name 感性科学研究所 Kansei Science Research
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501 , JAPAN
電話/TEL +81-3-5630-7407
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email osanai.osamu@kao.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立研究開発法人理化学研究所 Institute of Physical and Chemical Research
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立研究開発法人理化学研究所(宮城県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 05

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 人の皮膚角質層を対象とし、生体において、テラヘルツ分光法で水分種(水和水・結合水)を測定する。 Target the human skin stratum corneum, in vivo, to measure the moisture species (hydration water and bound water) by the terahertz spectroscopy.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 02
最終更新日/Last modified on
2018 11 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039622
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039622

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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