UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034750
受付番号 R000039627
科学的試験名 視覚学習に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/02
最終更新日 2019/09/26 01:31:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
視覚学習に関する研究


英語
A study of visual learning

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視覚学習に関する研究


英語
A study of visual learning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視覚学習に関する研究


英語
A study of visual learning

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視覚学習に関する研究


英語
A study of visual learning

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常ボランティア


英語
Normal volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健常ボランティアにおける訓練による視覚認知機能の向上と生理心理指標(瞳孔径、眼球運動、脳波)の関連を調べることである。


英語
This study aims to examine improvement in visual performance after training and underlying mechanisms using physiological measurements including EEG and eye tracking systems.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視覚認知機能向上と生理心理指標の関連を調べる


英語
Improvement in performance on visual tasks and EEG data will be examined

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
正常または矯正視力を有する者


英語
A person who has normal or corrected-to-normal vision

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去及び現在において、脳器質疾患(頭部外傷、明らかな脳梗塞の既往など)に罹患している者
過去及び現在において、物質関連障害(薬物依存等)に罹患している者
過去及び現在において、精神疾患に罹患している者
過去及び現在において、重篤な身体疾患に罹患している者
斜視、弱視、色覚異常などを含む非定型視覚機能(視覚異常)を有する者
その他、本研究の研究者等である医師が研究の対象として不適当と判断した者


英語
A person who has had brain disease
A person who has had substance dependence
A person who has had psychiatric disorders
A person who has had severe body disease
A person who is regarded as ineligible for participation by a researcher /doctor

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真希子
ミドルネーム
山田


英語
Makiko
ミドルネーム
Yamada

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所


英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
脳機能イメージング研究部


英語
Department of Functional Brain Imaging Research

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1


英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3425

Email/Email

yamada.makiko@qst.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
和久
ミドルネーム
柴田


英語
Kazuhisa
ミドルネーム
Shibata

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所


英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

部署名/Division name

日本語
脳機能イメージング研究部


英語
Department of Functional Brain Imaging Research

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1


英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-206-3425

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shibata.kazuhisa@qst.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構


英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所 信頼性保証・監査室 (臨床研究審査委員会事務局)


英語
National Institute of Radiological Sciences, National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1


英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 11 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 10 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 02 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 29

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究対象者はコンピュータ画面に提示される視覚刺激をもとに、簡単な課題を行う。その際の課題成績や脳波などの生理指標を記録する。


英語
Participants are asked to perform simple visual tasks based on visual stimuli presented on a computer display. Performance in the task and physiological data are measured during the task.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 11 02

最終更新日/Last modified on

2019 09 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039627


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039627


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名