UMIN試験ID | UMIN000034759 |
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受付番号 | R000039640 |
科学的試験名 | 試験食品の経口摂取によるコレステロール代謝,BMI及び体脂肪に対する機能性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/09 |
最終更新日 | 2020/03/13 10:29:32 |
日本語
試験食品の経口摂取によるコレステロール代謝,BMI及び体脂肪に対する機能性の検証
英語
Examination of the effect of ingection of the test food on cholesterol metabolism, BMI, and body fat.
日本語
試験食品のコレステロール代謝,BMI及び体脂肪に対する機能性の検証
英語
Examination of the effect of the test food on cholesterol metabolism, BMI, and body fat.
日本語
試験食品の経口摂取によるコレステロール代謝,BMI及び体脂肪に対する機能性の検証
英語
Examination of the effect of ingection of the test food on cholesterol metabolism, BMI, and body fat.
日本語
試験食品のコレステロール代謝,BMI及び体脂肪に対する機能性の検証
英語
Examination of the effect of the test food on cholesterol metabolism, BMI, and body fat.
日本/Japan |
日本語
健常ボランティア
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の経口摂取によるコレステロール代謝,BMI及び体脂肪に対する機能性があることを実証する。
英語
The purpose of this study is to demonstrate that ingestion of the test food is effective for cholesterol metabolism, BMI, and body fat.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Body Mass Index (BMI)
体脂肪率
血中LDL-Cho
英語
Body Mass Index(BMI)
Body fat percentage
Blood LDL-Cholesterol
日本語
空腹時血糖値
インスリン
HbA1c
アディポネクチン
英語
Blood glucose level
Insulin
HbA1c
Adiponectin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験者は、試験食品(カプセル)①を1日4カプセル、24週間摂取する。
英語
Oral ingestion of 4 capsules of test food 1 daily for 24 weeks.
日本語
被験者は、試験食品(カプセル)②を1日4カプセル、24週間摂取する。
英語
Oral ingestion of 4 capsules of test food 2 daily for 24 weeks.
日本語
被験者は、プラセボ(カプセル)を1日4カプセル、24週間摂取する。
英語
Oral ingestion of 4 placebo capsules daily for 24 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本調査参加に同意できる方
2. BMI 23以上,30未満
3. 体組成計による内臓脂肪レベルが10未満の方
4. 血液検査で血糖値が126mg/dL未満,かつLDLコレステロール値が140mg/dL未満の方
英語
1.Those who can understand the purpose and the contents of this study and can agree to participate to this study by letter.
2. Individuals whose BMI is >=23 and <30.
3. Individuals whose internal organ fat level is less than 10 on a body composition meter.
4. Individuals whose fasting blood-test results are blood glucose <126 mg/dL and LDL cholesterol <140 mg/dL.
日本語
以下のいずれかに当てはまる方は、研究対象者として選定しない。
1. 妊産婦,試験期間中に妊娠の意思がある方,授乳婦の方
2. 何らかの薬を常用している方
3. 脂質改善効果または血糖値改善効果のある特定保健用食品、機能性表示食品、または健康食品を摂取している方
4. ゼラチンアレルギーがある方
5. 炎症性腸疾患がある方
6. その他研究責任者が不適当と判断した方
英語
Individuals meeting any of the following conditions will not be selected as study subjects:
1. Pregnant and nursing mothers, and individuals with a desire to become pregnant during the study period
2. Individuals taking medication on a routine basis
3. Individuals who are taking foods for specific health use, foods with function claims, and/or health foods, in the case that such foods affect blood lipid levels or blood sugar level.
4. Individuals with gelatin allergy.
5. Individuals with inflammatory bowel disease
6. Other individuals deemed unsuitable by the principal investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝渕俊二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Shunji Mizobuchi |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School, Kochi University
日本語
臨床看護学
英語
Clinical nursing
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan
088-866-5811
mizoshun@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝渕俊二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunji Mizobuchi |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School, Kochi University
日本語
臨床看護学
英語
Clinical nursing
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan
088-866-5811
mizoshun@kochi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kochi University
日本語
高知大学
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英語
日本語
その他
英語
Kochi Prefectural Government
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高知県
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地方自治体/Local Government
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
高知大学医学部(高知県)、高知大学医学部附属病院(高知県)、高知工科大学(高知県)、医療法人 仁泉会 朝倉病院(高知県)
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039640
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039640
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |